NatMed丨首个AI发现的新靶点TNIK：候选药物公布临床IIa期结果

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AI 平台 Pharma.AI 赋能发现和设计的用于治疗特发性肺纤维化 （ IPF ） 的潜在全球首创小分子药物。此外，研究中的探索性生物标志物分析 进一步验证了通过人工智能方法发现的新颖靶点 TNIK 的生物学机制，研究结果支持 Rentosertib 具有潜在的抗纤维化及抗炎作用。

中国医学科学院北京协和医院主任医师 徐作军教授 牵头了 ISM001-055 IIa 期临床试验 ： GENESIS-IPF - IIa 期 （ NCT05938920 ） 。在这项 针对 Rentosertib 的一项双盲、安慰剂对照临床试验，在中国 22 个中心共入组 71 例 IPF 患者，受试者被随机分配接受安慰剂、每日一次 30mg 、每日两次 30mg 或每日一次 60mg ，持续 12 周的用药观察。

结果显示， Rentosertib 达到主要研究终点，即具有可控的安全性和耐受性。从数据来看，各治疗组中与治疗相关的不良事件 （ TEAEs ） 发生率相似，大多数不良事件 （ AEs ） 为轻度或中度，严重不良事件 （ SAEs ） 发生率罕见，且所有不良事件在停药后均可恢复。

Rentosertib 治疗 12 周后用力肺活量（ FVC ）变化值及其 95% 置信区间相比基线的变化情况。 （左图） FVC 绝对变化值及其 95% 置信区间； （中图） 基于采用随机缺失（ MAR ）假设的多重插补方法完成的 ANCOVA

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