《呼吸道核酸多联检产品名录2024版》正式发布！

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注册时间：2023

试剂有效期： 试剂盒应于2~25℃保存，避免强光直射，有效期12个月。

07

明德生物

产品名称： 新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

检测数量：3项

注册人： 武汉明德生物科技股份有限公司

技术原理： 荧光PCR 法

检测靶标： 新型冠状病毒（2019-nCoV）以及甲型流感病毒（FluA）、乙型流感病毒（FluB）

样本类型： 咽拭子

注册证号： 国械注准20233402060

注册时间：2023

试剂有效期： 避光储存于2-30℃，有效期12个月。

08

生科原

产品名称： 新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

检测数量：3项

注册人： 深圳生科原生物有限公司

技术原理： 荧光PCR法

检测靶标： 新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab 基因以及甲型/乙型流感病毒核酸

样本类型： 咽拭子

注册证号： 国械注准20233401121

注册时间：2023

试剂有效期： 试剂盒应置于-15℃以下冷冻避光储存，有效期12个月。

09

和信健康

产品名称： 肺炎链球菌/肺炎支原体/流感嗜血杆菌核酸联合检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

检测数量：3项

注册人： 广东和信健康科技有限公司

技术原理： 荧光PCR法

检测靶标： 肺炎链球菌（SP）、肺炎支原体（MP）和流感嗜血杆菌（HI）

样本类型： 痰液样本

注册证号： 国械注准20233401764

注册时间：2023

试剂有效期： 于-25℃～-15℃避光保存，有效期18个月。

10

卓诚惠生

产品名称： 肺炎克雷伯菌/铜绿假单胞菌/鲍曼不动杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

检测数量：3项

注册人： 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

技术原理： 荧光PCR法

检测靶标： 肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌

样本类型： 痰液

注册证号： 国械注准20243400058

注册时间：2024

试剂有效期： -20±5℃保存，有效期12个月。

11

艾科诺

产品名称： 甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒（实时荧光PCR法）

检测数量：3项

注册人： 嘉兴市艾科诺生物科技有限公司

技术原理： 荧光PCR法

检测靶标： 新型冠状病毒以及甲型/乙型流感病毒核酸

样本类型： 咽拭子

注册证号： 国械注准20243400263

注册时间：2024

试剂有效期： -20±5℃保存，有效期12个月。

12

达安基因

产品名称： 甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

检测数量：3项

注册人： 广州达安基因股份有限公司

技术原理： 荧光PCR法

检测靶标： 甲型/乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒

样本类型： 人咽拭子

注册证号： 国械注准20243402390

注册时间：2024

试剂有效期： 试剂盒保存于-20±5℃，有效期9个月。

13

联合医学

产品名称： 新型冠状病毒(2019-nCoV)、甲型流感病毒、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

检测数量：4项

注册人： 深圳联合医学科技有限公司

技术原理： 荧光PCR法

检测靶标： 新型冠状病毒(2019-nCoV)、甲型流感病毒、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒

样本类型： 人咽拭子

注册证号：

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