流式追光者：在坚守中突破前行

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破局：开拓临床应用，打破发展困境

临床流式细胞术在血液病领域的应用相对成熟，但在细胞免疫领域的应用却较为滞后。在探讨如何在检验科拓展流式细胞术的应用时，褚帅依据自身丰富的经验，将检验科流式的发展划分为三个阶段。

第一个阶段是项目开拓。项目的开展需遵循循序渐进的原则，先从淋巴细胞亚群绝对计数、细胞因子、 HLA-B27 等常规项目入手，在此基础上，再逐步拓展 T 细胞、B 细胞等精细分型等特色项目。对于大多数新开展流式项目的医院而言，先开展简单项目有助于提升技术水平、积累临床应用经验，之后再根据临床实际需求开展特色项目。

第二个阶段是临床应用的推广。新项目开展初期，临床医生对这些检测项目了解有限。此时，感兴趣的临床科室会邀请检验科人员到临床科室进行宣传交流、举办讲座，建立临床沟通群，以便及时沟通和处理检验及应用过程中出现的问题，还会共同开展科研合作。只有与临床医生进行深入沟通交流，才能精准把握临床需求，明确工作的努力方向。同时，检验科人员也能从临床医生那里学到许多临床知识，深化对流式项目的理解，从而更有利于项目的推广应用。

第三个阶段是质量管理提升。流式的质量管理相对落后，缺乏统一规范。在项目开展之后，依据 ISO15189 的要求，参考其他实验室的质量控制经验，结合流式项目的特点，建立流式细胞实验室的质量控制体系，并积极推动流式项目的标准化以及流式细胞学领域认可指南的制定。

在推动流式细胞术发展的诸多工作中，临床应用和质量控制既是难点，也是流式项目价值体现的关键所在，更是其生命线。

其一，免疫系统的复杂性决定了流式项目应用的难度。不同疾病、同一种疾病的不同阶段以及不同治疗方式下，项目的应用可能存在差异。这就需要花费大量时间总结现有临床应用经验，同时积极探索新的应用方向和新的标志物。

其二，免疫细胞检测往往涉及不同检测指标的自行组合，这导致项目内容难以统一，各实验室的检测方案不一致，检测结果也可能出现较大差异，严重影响了实验室之间的结果互认。因此，需要对各种项目进行标准化，统一项目内容，制定严格的质量要求。

其三，制定统一的流式细胞学领域认可指南至关重要。这不仅能够解决流式细胞术质量控制中的争议问题和难点问题，建立完善的流式细胞学质量控制体系，推动流式细胞学实验室的标准化建设，最终实现流式结果在实验室间的互认。

流式结果实验室间互认是一项意义重大且极具挑战性的任务。褚帅对此有着深入的思考： “当下，推行流式结果互认符合国家政策导向，不仅能降低患者的检测成本，还有利于把控检测质量，是推行的绝佳时机。” 他详细阐述了推进步骤：“我们先将 TBNK 淋巴细胞亚群检测和 HLA-B27 等相对较易的项目纳入互认范围，再把淋巴细胞精细亚群、白血病免疫分型等项目陆续纳入 ISO 15189 管理体系，通过这种循序渐进的方式，实现全国范围内质量管理体系的完善和流式技术的高质量发展。”

为做好前期工作，褚帅付出了大量努力：“我们正全力推进《医学实验室流式细胞学领域认可指南》的定稿和发布，建立统一评审标准，鼓励已标准化的项目进行评审；对于尚未标准化的项目，组织专家撰写团体标准、共识，使其标准化后再纳入评审范畴；对于所有项目，均严格参照指南要求，做好质量控制工作。” 这种对专业的执着和严谨态度，正是褚帅专业精神的生动体现。

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