专栏名称: 生物制药小编
“新起点,再出发”——生物医药小编与您共同关注生物制药行业热点。
目录
相关文章推荐
BNU统计  ·  优秀毕业生 | 缪博名:以理求真,以谦守本 ·  4 小时前  
四川教育发布  ·  四川欢迎你,圆好大学梦——四川大学 ·  11 小时前  
四川教育发布  ·  四川欢迎你,圆好大学梦——四川大学 ·  11 小时前  
北京大学出版社  ·  那些成大事的人,为什么都在读这本书! ·  昨天  
厦大沪校友  ·  一岁一礼,未来可期 ... ·  昨天  
51好读  ›  专栏  ›  生物制药小编

法院判定“替尔泊肽并不短缺”

生物制药小编  · 公众号  ·  · 2025-05-11 10:20

正文

请到「今天看啥」查看全文


早先我们曾经介绍过司美格鲁肽和替尔泊肽短缺造就的灰色产业链。

由于药品短缺,根据FDA 第 503B 条款,允许在药品短缺期间,由外包公司自行用配置复方药物。

虽然这样做确实在一定程度上降低了司美格鲁肽等药物的高昂药价,但由于药房本身良莠不齐,监管无法落实到每一份配置的复方药物。在一些药房配制的复方药物中,一些药品活性成分要么过少、要么过多,甚至根本没有,更甚者含有错误或有害的成分。

而随着去年10月FDA 宣布将替尔泊肽从短缺药物清单中移除。此举立即遭到以配药商贸易组织“外包设施协会”(OFA)为代表的配药药房强烈反对。就在FDA发布公告几天后,该协会便起诉了FDA,称终止替尔泊肽短缺的决定是“鲁莽的”“武断的”,且“完全不符合法定程序”。

1746760596929






请到「今天看啥」查看全文