百济神州大涨 64%！ Q1：首次实现季度盈利！泽布替尼销售超 50 亿元

求实药社 · 公众号 · · 2025-05-08 12:01

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各线治疗中新发患者使用率继续领跑，并首次跃居 BTK 抑制剂市场的整体份额首位。我们在晚期血液肿瘤和实体肿瘤的研发管线上持续取得重大进展，预计今年将在抗体偶联药物、多特异性抗体和靶向蛋白降解剂等领域的广泛项目中迎来概念验证（PoC）数据读出。公司财务动能日益强劲，全球多元化业务布局已覆盖六大洲。随着公司启用新英文名称 BeOne Medicines，并将注册地迁至瑞士，我们已做好充分准备，朝着成为全球最具影响力的肿瘤创新公司之一迈进。」

泽布替尼全球销售额超 50 亿元，美国 BTK 市场份额第一

报告期内，百济神州核心自研 BTK 抑制剂百悦泽®（泽布替尼）需求强劲增长，全球销售额达 56.92 亿元，同比增长 63.7%。在美国市场，泽布替尼销售额达 40.41 亿元，同比增长 61.9%。目前，泽布替尼在美国是 CLL 和所有其他已获批适应症新患者治疗领域的领导者，且市场份额持续提升。同时，财报显示，泽布替尼本季度首次位居美国 BTK 抑制剂领域市场份额首位。

此外，泽布替尼在其他市场的销售表现亦非常不俗。该产品在欧洲市场的销售额为 8.36 亿元，同比增长 75.4%，主要得益于在所有欧洲主要市场的市场份额提升，其中包括德国、意大利、西班牙、法国和英国。中国市场销售额为 5.90 亿元，同比增长 43.1%，继续保持领先地位。

尤为一提的是，2024 年，泽布替尼以 26 亿美元的销售额，位居全球抗肿瘤药物销售排名第 20 位，跻身为「全球大药」之一。目前，泽布替尼在全球 75 个市场获批，同时本季度在 11 个市场新增纳入或扩大报销范围，持续满足患者可及性。

在血液肿瘤领域，除了泽布替尼，百济神州正在通过后续 BCL2 抑制剂索托克拉（Sonrotoclax）和 BTK CDAC BGB-16673 的开发，构建全线治疗的产品护城河。

目前，潜在「同类最佳」BCL2 抑制剂索托克拉已进入注册性临床试验阶段。财报显示，索托克拉联合泽布替尼用于一线治疗 CLL 的全球 III 期临床试验已完成全部患者入组；用于治疗 R/R 套细胞淋巴瘤（MCL）的全球 III 期临床试验已完成首例患者入组。同时，公司继续推进索托克拉用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）的全球 II 期临床试验入组。

近期，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理索托克拉的新药上市申请，并将其已纳入优先审评程序，拟用于治疗既往接受过治疗的 CLL/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。此外，公司已计划对 R/R MCL 适应症的 II 期临床试验进行数据读出，并有望针对该项适应症在 2025 年下半年递交全球潜在加速上市申请。