主要观点总结
本文介绍了百济神州作为A股“医药一哥”的发展历程和成就。该公司凭借全球创新价值的势能，在创新药领域取得了显著成果。文章详细描述了百济神州在财务、产品研发、市场表现、专利保护等方面的努力和突破，特别是其代表性产品泽布替尼的全球市场表现和未来发展前景。同时，文章还介绍了公司在血液瘤和实体瘤领域的研发进展，以及其在全球化布局和资本赋能方面的战略。最后，文章总结了百济神州的传奇历程，展望了其未来可能成为A股全球化的代表性大药企的前景。
关键观点总结
关键观点1: 百济神州成为A股“医药一哥”的历史性事件
百济神州凭借全球创新价值的势能，在科创板成功IPO仅三年多的时间后，稳居A股医药板块市值第一名。这是A股医药板块估值体系切换和整个创新药产业发展过程中的重要里程碑。
关键观点2: 百济神州的盈利前景
虽然百济神州面临巨大的研发费用投入和财务亏损等质疑，但其在2024年成功实现全年非GAAP经营利润为正，创造了历史。2025年一季度的业绩快报显示，公司实现了营业利润和利润总额的盈利，美股财报也显示首次实现季度盈利。根据业绩指引数据，2025年全年预计实现经营利润为正且经营活动产生现金流为正，概率正在稳步上升。
关键观点3: 泽布替尼的全球市场表现和未来发展前景
百济神州的商业化产品泽布替尼在全球血液瘤治疗领域的迅速崛起，成为一款全球性的大药。其销售额在美国市场首次超越竞争对手，坐上了市场份额的头把交椅。在欧洲市场也有显著增长。此外，泽布替尼在专利领域的胜利为其全球推广扫清了障碍。
关键观点4: 百济神州的研发进展和多元化产品组合
除了泽布替尼外，百济神州在研管线中多款在细分领域极具潜力的候选药物都取得了进展。在血液瘤领域有后续产品索托克拉和BGB-16673的开发。在实体瘤领域也有新一代CDK4抑制剂BGB-43395等管线的进展。公司已经构筑了包含多个基石性产品的在研管线，并有望在更多肿瘤治疗领域实现领导性地位。
正文
以一季度强劲的增长数据来看，实现上述预期的概率正在稳步上升，
2025年极有可能是百济神州历史上第一次实现正式盈利的转折性年份
。
对于市场长期关注的“能否盈利”的问题，这是百济神州用实际行动，做出的最具说服力的回答。
任何一家创新药企业，从创立到实现盈利，都是一段异常艰难而光辉的旅程，对于百济神州这种连续多年超过100亿人民币研发投入的的巨大体量而言，其间的困难和挑战更是远超外界的想象。
如果2025年全年利润为正的目标实现，这将是对百济神州多年艰苦卓绝的努力，所给予的肯定和褒奖，
公司也将从此迈入全新的发展纪元
。
泽布替尼：渐入佳境的全球性大药
百济神州出类拔萃的财务数据背后的核心驱动力，是旗下的头号商业化产品泽布替尼在全球血液瘤治疗领域的迅速崛起。
2024年，泽布替尼全球收入超过26亿美元，成功跻身当年全球药物销售金额排行榜的Top70，如果细分到肿瘤治疗领域，其销售额甚至已经可以排入Top20。
这已经是一款实至名归的全球性大药。
泽布替尼的成功模式极为硬核，这款药物并非在一个蓝海市场中轻松地跑马圈地，而是在与多家跨国药企的竞品同场激烈竞争之下，凭借自身卓绝的实力，在全球创新药成熟市场中硬是打下一片江山。
2024年第四季度，泽布替尼在美国BTK抑制剂市场的份额超过了三分之一，和最大的竞品伊布替尼的份额已经极为接近。
2025年第一季度，泽布替尼在美国市场销售额达40.41亿元，同比增长61.9%，
不仅在美国市场首次超越伊布替尼和阿卡替尼，坐稳市场份额的头把交椅，并且是CLL和所有其他已获批适应症新患者治疗领域的领导者
。
在欧洲市场，受益于在所有主要国家的市场份额提升，泽布替尼2025年一季度的销售额为8.36亿元，同比增长75.4%。
之所以能够取得如此优异的市场表现，在于泽布替尼以头对头对照试验的方式，证明了自身相对于伊布替尼具备PFS与ORR的双重优效性，是同类药物中的
“BIC”。
相比之下，阿卡替尼也尝试了与伊布替尼的头对头试验，但最终结果仅是“非劣”。
在这种高质量循证医学证据的支撑之下，2023年版的美国 NCCN指南中，泽布替尼推荐级别列为一类优先推荐，而伊布替尼在一线和二线慢淋治疗由“优先推荐”更为“其他推荐”。
