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生物制药扎堆研发背后的风险与破局之道——从PD-1到CD19,解读药物开发管线的同质化陷阱

小药说药  · 公众号  ·  · 2025-04-01 06:28

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年达到了每个靶标有 7 项积极开发的管线。这一趋势在肿瘤学相关靶点方面尤为明显, 2022 年每个调查中的靶点达到 9 项在研管线,相比 2000 年增长了五倍多。 图表, 折线图

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羊群效应 的增加在整体管线中是一个广泛趋势,在最热点的靶标中尤为突出。从最活跃的十大靶标的管线变化可以看出,从 2000 年到 2020 年,每个靶标的管线平均增长了 4.7 倍。

图表

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此外,从大型制药公司的管线变化中也可以看到这一趋势。分析显示, 2000 年,这些大型制药公司平均有 16% 的靶标管线表现出显著的 羊群效应 (定义为每个靶标拥有五项以上的在研管线)。而到了 2020 年,前十大制药公司的相应比例增至 68% 图形用户界面, 图表

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同时,在细胞和基因治疗的药物开发中也观察到了 羊群效应 ,其中 9 种单基因疾病在临床开发中有 10 项或更多的在研管线。其中许多疾病的患病率非常低,因此,例如地中海贫血、杜兴氏肌营养不良和亨廷顿舞蹈症,如果要全面纳入这三种疾病的所有活跃研究,需要目前美国所有患者群体的







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