一文读懂：CXO、CRO、CMO、CDMO、CSO的差异

小药说药 · 公众号 · · 2025-02-04 10:17

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合同研究组织（Contract Research Organization，CRO）负责实施药物开发过程所涉及的部分或全部活动，其基本目的在于代表制药企业客户进行部分或全部的科学或医学研究，主要提供包括新药产品发现、研发、开发等临床前研究及临床数据管理、新药注册申请等专业技术在内的服务支持。

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合同生产组织（CMO）

合同生产组织（Contract Manufa-cturing Organization，CMO）又名药品委托生产机构，主要是为跨国制药企业以及生物技术公司提供医药产品规模化定制生产服务的机构。CMO 企业接受药企委托，为药品生产涉及的工艺开发、配方开发提供支持，服务内容主要涉及临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等定制生产制造业务。

传统的 CMO 企业大多仅仅依靠药企提供的生产工艺及技术支持进行代工生产服务，由于其不承担工艺研发、改进的职能，所以难以进一步帮助制药企业改进生产工艺、提高合成效率并最终降低制造成本。随着药企不断加强对降本增效的要求，CMO 企业逐渐向研发端延伸，进入高技术附加值的工艺研发中，进而驱动了CDMO（合同研发和生产组织）模式的产生。