市值蒸发99.98%，现价仅剩0.04美元！这家Biotech转型去做诊断？

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早期研究中，Rencofilstat在ALT、肝脂肪含量等指标上表现出一定改善趋势，随后公司启动了IIb期“ASCEND-MASH”试验，计划入组336人，但2023年4月即暂停招募，实际仅入组151例患者。到2024年4月终止时，约80人已完成一年访视。

虽然尚未公布详细数据，公司表示结果达成多个关键终点，也未观察到安全性问题，但受限于资金，公司宣布中止开发。

换句话说，Rencofilstat不是无效，而是“生不逢时”。

早有征兆：CEO离职与战略重组

事实上，Hepion的“转身”早有预兆。2023年12月，公司CEO Robert Foster博士因个人原因辞职，由首席财务官John Cavan担任临时CEO。Foster是Hepion早期发展的关键人物，其离任被认为标志着公司战略的深度调整。

就在同一天，董事会通过了战略重组计划：削减约60%的运营成本，并启动包括并购、反向合并、许可协议或资产出售在内的多项“战略替代路径”。公司表示，截至Q3账上仅剩1928.4万美元现金，营运资金1490万美元，仅足以维持运营至2025年第二季度。

GLP-1冲击下，MASH的“独立价值逻辑”动摇

更为根本的冲击来自GLP-1的迅猛崛起。

2024年，《新英格兰医学杂志》发布的III期ESSENCE试验显示，司美格鲁肽在MASH治疗中取得显著成效：62.9%的患者脂肪性肝炎缓解且无纤维化进展，对照组仅为34.3%；36.8%患者纤维化改善且炎症未恶化。该适应症sNDA已获FDA优先审评。

虽然GLP-1尚未正式获批MASH适应症，但其通过减重、改善胰岛素抵抗和肝脂积聚，已实质性参与了MASH病程干预。更重要的是，其“代谢领域通用平台”逻辑极大增强了药物的多适应症价值，吸引了资本和监管的双重青睐。

Evaluate Pharma预计，2024年GLP-1全球销售额已突破500亿美元，2030年将超1300亿美金。这意味着专为MASH开发的药物正在失去市场独立性、估值支撑和投资吸引力。

从做药转向诊断，Hepion能走通吗？

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