被要求与DS8201对照，公司放弃寻求批准

正文

请到「今天看啥」查看全文

Evorpacept是一款SIRPα-Fc融合蛋白，旨在阻断CD47与其受体SIRPα结合，促使巨噬细胞攻击肿瘤细胞。

HER2阳性胃癌是 ALX Oncology寄托批准希望的适应症，这一厚望主要来自于名为 ASPEN-06 Ⅱ期临床试验 的激励。

2023年10月，ALX Oncology公布发ASPEN-06的中期分析结果显示，相较于对照组，Evorpacept联用组在客观缓解率 (ORR) 显著提升（52% vs 22%）。这一临床数据令市场大受鼓舞，公司股价开盘大涨了70%。

虽然在之后公布的顶线数据中（ 2024年7月）， Evorpacept 联用组的ORR相比对照组有所下降（ 40.3% VS 26.6%） ，但并未动摇公司的信心，ALX Oncology还称Evorpacept为首个在前瞻性随机临床试验中显示出持久临床益处且耐受性良好的CD47阻断剂。

在今年3月的研发日活动中，公司便表示，将基于ASPEN-06临床数据与FDA讨论 Evorpacept在该适应症中的监管路径，具体结果会在今年

请到「今天看啥」查看全文