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FDA突破性设备!AI血液检测

思宇MedTech  · 公众号  ·  · 2025-05-20 17:36

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的生物标志物

该检测基于 Prevencio HART 平台,由麻省总医院( MGH )研究团队开发和训练。

这一里程碑式进展有望加速阻塞性冠心病的早期诊断和干预,造福全球心血管疾病患者。

# 研究背景

冠心病是由冠状动脉供血不足引起的心脏疾病,根据病变的性质和严重程度,可以分为三种主要类型: 阻塞性冠心病 非阻塞性冠心病 自发性冠状剥离


图片

其中 阻塞性冠心病是最常见的类型

阻塞性冠心病指 冠状动脉内存在明显的狭窄或阻塞,导致心肌供血不足的一种病理状态 。这种狭窄或阻塞通常是由动脉粥样硬化斑块的形成、血栓形成、血管痉挛等因素引起的。患者常表现为胸痛(心绞痛),尤其在体力活动、情绪激动或寒冷环境下症状加重, 是导致 心脏病发作和猝死 的主要原因之一。

当前,美国近一半的县缺乏心脏病专家资源,城市中心的诊疗等待时间也普遍较长。传统诊断方法如应力超声心动图和核成像,虽为临床常规,但在准确性和可及性方面仍有提升空间。因此,开发一种 简单、准确且高效的检测手段 成为临床亟需。

# 产品介绍

HART CADhs是 目前唯一基于人工智能的多蛋白心血管血液检测产品 ,可通过一次简单的血液采样,结合多种心脏标志物和机器学习算法,识别心脏动脉是否存在阻塞。

这项检测旨在解决当前心血管诊断中存在的三大问题:

  • 检测方式依赖影像设备,资源分布不均;

  • 应用于非急性患者时存在“检测空白”;

  • 急诊识别难,延误诊断窗口。







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