一年4家上市公司破产，IVD未来如何？

体外诊断价值圈 · 公众号 · · 2025-05-15 13:54

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23andMe：死于市场定位失误

2006年，23andMe含着金汤匙诞生——创始人安妮·沃西基被称为“女版乔布斯”，让DNA检测风靡一时。融资路上更是开挂一举融到F轮，身后集结了谷歌、 Sequoia Capital （红杉资本）以及强生、药明康德等一众巨头，最后借助 SPAC上市，市值一度高达60亿美元。

在战略决策层面， 23andMe 主要聚焦于个人基因组检测和遗传信息相关服务。其战略过于侧重于消费者市场，对医疗市场的深度开发不足，过度依赖消费者基因检测（C端），未能将海量基因数据有效转化为B端收入（如药物研发合作）。虽曾尝试拓展医疗领域业务，与GSK的合作未能持续，治疗项目被迫终止。此外，公司内部治理也存在严重问题，首席执行官 Anne Wojcicki 的私有化提议引发董事会辞职等一系列动荡，严重影响公司战略的稳定性和执行效率。

在财务层面也面临危机。 2024年收入同比下滑27%，现金储备仅8100万美元，叠加数据泄露诉讼赔偿3000万美元，流动性彻底枯竭。长期依赖外部融资维持运营，自身盈利能力匮乏。2023 年发生数据泄露事件后，支付巨额赔偿金，进一步加重了财务负担。2024 年第二财季收入同比下降 12%，截至 2024 年 12 月 31 日的三个月，现金储备下降，面临流动性问题。尽管进行了裁员等削减成本措施，但难以扭转财务困境，最终申请破产保护。

更为关键的是，客户个人隐私数据泄露造成品牌信任崩塌。 2023年数据泄露事件影响690万用户，导致品牌信誉受损，客户流失加速。23andMe 的基因检测产品在消费者层面具有较高知名度，但在临床医学应用方面存在诸多争议和限制。其检测结果的临床解读和应用价值受到质疑，部分医疗机构和专业医生对其检测结果的可靠性及指导临床治疗的有效性持保留态度，限制了其在医疗市场的广泛应用。

T2 Biosystems：死于商业化困境

T2 Biosystems 成立于 2006 年，是一家专注于败血症快速诊断的分子诊断公司。公司的核心技术是 T2 Magnetic Resonance（T2MR）平台，能够在 3-5 小时内检测出血液中的细菌和真菌，而传统的血液培养方法需要 2-5 天。凭借这一技术，T2 Biosystems 在 2014 年获得了 FDA 的突破性设备认定，并于 2016 年在纳斯达克上市。

尽管技术先进，T2 Biosystems 的商业化之路却异常坎坷。公司的 T2MR 设备单价超过 5 万美元，单次检测费用高达 300 美元，是传统血液培养法的数倍。高昂的成本使得许多医疗机构望而却步，公司的产品销量一直未能达到预期。

此外，T2 Biosystems 的产品一直未能纳入美国 DRG 医保支付目录。这意味着医院使用该技术需自费，进一步抑制了采购动力。虽然公司曾试图通过与保险公司合作等方式解决支付问题，但进展缓慢。

为了维持运营，T2 Biosystems 不断进行融资。截至破产前，公司已累计融资超过 2.7 亿美元。但由于产品商业化不及预期，公司的亏损持续扩大。2024 年，公司资产负债率飙升至 252%，私募融资 800 万美元仅够维持数月。最终，在资金链断裂的压力下，T2 Biosystems 不得不申请破产保护。