MNC竞逐TCE疗法，BCMA/CD3双抗再获出海

TCE疗法通过双特异性抗体或三特异性抗体将T细胞与自身免疫反应中过度活化的免疫细胞（如B细胞）结合，激活T细胞的细胞毒性作用，释放穿孔素、颗粒酶等细胞毒性物质，从而清除这些异常的免疫细胞，达到治疗自身免疫性疾病的目的。

目前自免TCE领域主要聚焦于B细胞表面标志物（如CD19、CD20）和浆细胞表面标志物（如BCMA）。靶向BCMA的TCE对于某些自身免疫性疾病可能更为关键，可清除产生抗体的浆细胞，特别是长寿命浆细胞。

此外，采用不同TCE构建技术，如不同抗体片段、亲和力设计、半衰期延长技术以及给药方式等，以提高疗效、降低毒性并提升用药便利性。

自免TCE领域已吸引众多药企积极布局，探索将已在肿瘤学领域取得成功的TCE技术应用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、干燥综合征等多种自身免疫性疾病，竞争逐渐激烈。

2024年10月， 默沙东宣布已完成对同润生物B细胞耗竭疗法在研药物CN201的收购。据悉，CN201是一种新型靶向CD3/CD19的双特异性抗体，旨在介导T细胞活化清除B肿瘤细胞。CN201目前处于1期和1b/2期临床试验阶段，分别用于治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤和复发或难治性急性淋巴细胞白血病。该下一代CD3/CD19 双特异性抗体对于B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病具有应用潜力，将增强并丰富默沙东的在研管线。

2024年10月， 恩沐生物以3亿美元预付款将CD3/CD19/CD20三抗授权给GSK，GSK将重点关注该药在B细胞驱动的自身免疫性疾病的潜力，如系统性红斑狼疮和狼疮肾炎，并有可能扩展到相关的自身免疫性疾病。