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国械注准 20253220782

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弓形虫 IgM 抗体检测试剂盒

（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

国械注准 20253400784

10

甲胎蛋白（ AFP ）检测试剂盒

（荧光免疫层析法）

安徽华培生物科技有限公司

国械注准 20253400786

11

甲型 / 乙型流感病毒抗原检测

试剂盒（胶体金法）

山东康华生物医疗科技股份有限公司

国械注准 20253400787

12

甲型流感病毒 / 乙型流感病毒 /

呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒

（ PCR 荧光探针法）

英诺特（唐山）生物技术有限公司

国械注准 20253400789

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人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体联合检测试剂盒（胶体金法）

杭州奥泰生物技术股份有限公司

国械注准 20253400790

14

ABO 血型抗原检测卡（固相法）

英科新创（厦门）科技股份有限公司

国械注准 20253400791

15

肺炎链球菌 / 流感嗜血杆菌 /

卡他莫拉菌核酸检测试剂盒

（荧光 PCR 法）

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

国械注准 20253400792

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呼吸道合胞病毒 IgM 抗体检测

试剂盒（胶体金法）

三明博峰生物科技有限公司

国械注准 20253400793

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总前列腺特异性抗原（ tPSA ）检测

试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

厦门市波生生物技术有限公司

国械注准 20253400794

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