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3.8亿融资!创新械企完成B轮

思宇MedTech  · 公众号  ·  · 2025-05-20 17:36

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其声动力疗法(Sonodynamic Therapy, SDT)平台在脑肿瘤领域的临床开发 ,特别是即将启动的 Phase 2B 随机对照试验,并进一步扩展适应症和技术平台,同时将继续与监管机构沟通,为 2027–2028年 的商业化注册做好准备。


# 行业需求

胶质母细胞瘤(GBM) 是成人最常见的原发性恶性脑瘤之一,发病率约占所有胶质瘤的 57%,以其 高侵袭性、高复发率和治疗选择受限 而著称。全球每年新增患者超过 30 万例,中位生存期仅为 12 至 18 个月,五年生存率仅 6.8%。

目前主流治疗路径包括手术切除、放疗和化疗(Stupp 方案),但由于 GBM 具有显著的浸润性和弥散性,手术无法实现彻底切除,而放化疗的毒副作用又限制了疗效的持续性和患者的耐受性。

肿瘤电场治疗(TTF)

近年来,辅 助性治疗如 肿瘤电场治疗(TTF) 已获得 FDA 批准进入临床路径,其在部分新诊断 GBM 人群中可带来中位生存期延长,但 治疗 强依赖患者依从性 (如每日佩戴18小时以上设备)且 费用较高 ,难以在广泛人群中推广。

聚焦超声、病毒疗法、CAR-T 和免疫检查点抑制剂等 新路径虽具理论潜力,但 临床结果尚不成熟







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