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MAH 制度的实施深化，国内掀起转型B证企业的热潮，全国涌现1000多家B证企业；随之而来的是国家局发布一系列政策强化B证企业监管，各省陆续收严B证许可受理、B证企业委托生产监管；法规政策趋势下B证企业需要具备何种能力？
随着更多难溶性药物的发现、细胞治疗等活体药物形式及基因治疗药物的出现，越来越多药物难以通过传统制剂手段发挥疗效，需要更前沿的制剂技术用于药物递送。新型药物递送系统（DDS）是先进技术和新剂型的组合，研究范畴包括药物理化性质、递送载体材料、递送装置、递送载体的修饰等。
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本次大会设立MAH与项目交易合作论坛&药物递送技术（DDS）论坛，聚焦MAH政策解读、批文项目合作对接、药物递送技术，分享行业前沿法规动态，共探药物制剂新技术、新机遇、新突破！
会议名称 | 2024 MAH&DDS制剂合作大会（南京）
会议时间 | 2024年3月1-2日
会议地点 | 南京希尔顿酒店
主办单位 | 药融圈
媒体支持 | 药融圈、药通社、药事纵横、药鼎记、药融云、化学科讯、MAH星球、靶点社、药融CDMO之家、药物制剂之家、药狗数据、制药人才网、化药圈、集采招投标情报、药物分析之家、生物制药之家、生物药大时代
参会对象 | MAH B证企业、CRO &CDMO企业、综合性制药企业董事长、总经理等管理层，制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员；药学研发机构负责人；临床试验机构负责人；商务BD负责人；投资机构相关人员；药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员。
MAH制度下B证行业趋势分析及企业转型升级之道
张自然 中国化学制药工业协会特邀副会长
MAH委托生产-监管最新政策解读
蒋蓉 中国药科大学副教授
MAH制度下药品专利风险和应对策略
朱瑞 北京精金石知识产权代理有限公司专利咨询师
MAH现场核查迎检要点及常见缺陷分析
任老师 国家药品GMP检查员
集采形势下，MAH仿制药的立项思路
张廷杰 风云药谈创始人
仿制药研发策略及案例分享
马海涛 广东国标医药科技有限公司 研发技术副总
MAH制度下，药品研发的项目管理和决策
王猛 前CDE审评员
MAH制度下受托生产企业遴选和审核实践
黄小枫 华益药业质量受权人
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强监管下，B证企业如何加强质量管理体系建设
卜华荣 MAH 专家，和康药业总经理
产品技术转移法规要求和实操指南
马健 原浙江省药品化妆品审评中心审评员
药品上市后变更管理及案例分享
曹学春 华益泰康药品注册负责人
MAH制度下多产品委托CDMO共线生产风险评估
周鹏程 国家药品GMP检查员
复杂注射剂的选题思路与临床考虑
何仲贵 沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家
化学成像应用于制剂晶型分析和处方工艺开
谢治平 福州华为医药技术开发有限公司高级研究员
流池法溶出仪在复杂注射剂溶出中的应用
段云剑 深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监
改良型吸入制剂开发难点及产业化壁垒
佟振博 东南大学教授
口腔膜剂：新型给药技术的优势、挑战和局限性
陈芳 医药先进制造国家工程研究中心研究员
纳米制剂发展现状与新型纳米技术应用探索
姚静 中国药科大学教授
复杂注射剂辅料选择和质控关注点
孙春萌 中国药科大学教授
可溶微针技术在医药领域的应用和挑战
李成国 优微（珠海）生物科技有限公司联合创始人
创新药物研发的鼻腔递送策略
周建平 中国药科大学教授
皮肤外用制剂产品开发国内外法规比较及案例分析
张星一 前CDE审评员
改良型与仿制药透皮贴剂产品开发之不同设计和策略考量
全丹毅 江苏集萃新型药物制剂技术研究所所长
透皮吸收制剂的辅料现状和展望
吴正红 中国药科大学教授
皮肤外用制剂的质量研究策略
张静 苏州高迈药业有限公司研发总监
如何从临床价值立项改良新药？
魏世峰 北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO
改良新药的选题立项策略及案例分析
尹莉芳 中国药科大学教授
新形势下仿制药企业的战略布局与产品线规划
郭新峰 南京循证生物科技有限公司创始人
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打车：距离会议地点13公里，约18分钟
公共交通：3号线至大行宫站换成2号线，在集庆门大街站5号口下车，出站后步行371米
打车：距离会议地点13公里，约18分钟
公共交通：1号线到新街口站换成2号线，集庆门大街站5号口下车，出站后步行 371米
打车：距离会议地点43公里，全程约48分钟
公共交通：地铁S1号线至南京南站换乘3号线，至大行宫站换乘2号线，在集庆门大街站 5号口下车，出站后步行371米
❖以下根据网络信息推荐附近酒店，信息仅供参考，请参会嘉宾根据需要自行联系酒店或通过“携程”等预订：
【南京希尔顿酒店（会议酒店）】
价格：大床700元/间/夜 双床750元/间/夜
地址：南京市建邺区江东中路100号
联系方式：龚经理 15150811460
【 南京河西苏宁雅悦酒店】
价格：高级大床/双床 408元/间/夜
地址：南京市鼓楼区集庆门大街268号
联系方式：周经理 18551679093
价格：大床 331元/间/夜 双床 399元/间/夜
地址：南京市建邺区汉中门大街177号
联系方式：025-69030666
预定平台价格：双床 350元/间/夜
地址：南京市建邺区江东中路42号
联系方式：赵经理 17512521786
更多现场展位火热抢订中，可为CRO/CDMO/原辅包企业/仪器设备商等企业提供多形式的宣传展示：论坛承包、主题宣讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等。
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8.药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员。
注册报名：限时免费（人数限制，先注册先得）
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参会报名咨询：
吴 双 13186968078 （微信同号）
陈 婷 18758897187 （微信同号）
崔明雪 13018913819 （微信同号）
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