专栏名称: 思宇MedTech
高端医疗器械的前沿科技进展、行业研究、企业动态。内容团队均为生物医学工程专业名校研究生。
目录
相关文章推荐
英国大家谈  ·  哈里梅根改姓?护照风波引王室裂痕 ·  15 小时前  
直播海南  ·  网传“8岁女孩遭男孩长期霸凌”,官方通报 ·  3 天前  
51好读  ›  专栏  ›  思宇MedTech

获批FDA!可穿戴式心脏转复除颤器

思宇MedTech  · 公众号  ·  · 2025-05-06 18:36

正文

请到「今天看啥」查看全文


图片


2025年5月,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了 Element Science 公司开发的 宝石贴片可穿戴式心脏转复除颤器 (英文名称为 Jewel Patch-WCD ;中文名称是思宇的翻译,仅供参考) ,标志着这一贴片式、非侵入性除颤设备即将全面进入美国市场,为突发性心源性猝死(SCA)高风险患者提供一种更舒适、生活方式友好的救命方案。

这一批准继2024年获得欧洲CE和英国UKCA认证之后,使Jewel Patch-WCD成为目前为数不多在欧美主要市场均取得合规资质的可穿戴除颤产品之一。


# 以用户为中心的无感设计:支持睡眠、淋浴、日常活动

Jewel Patch-WCD采用 低轮廓、防水贴片式设计 ,由一次性心电图与除颤电极贴片(每周更换)和可重复使用的除颤主机组成,能够在不影响患者正常生活的前提下, 全天候监测心电节律,并在识别出可电击心律失常时自动进行电击治疗

这款设备支持







请到「今天看啥」查看全文