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BioNews | Connect：公布CBP-201治疗中度至重度特应性皮炎2期临床试验的积极顶线...

蹊之美股生物医药 · 公众号 · · 2021-11-19 19:48

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点，与安慰剂（分别为EASI-50或EASI-75）相比，在第16周时所有三个CBP-201组在实现EASI评分降低至少50%或75%的患者比例方面均显示出统计学显著改善。

数据显示，该试验达到了其主要疗效终点，湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分从基线到第16周显著改善，具有统计学差异。在第16周，所有三个CBP-201组（300 mg Q2W、150 mg Q2W或300 mg（Q4W））在统计学上均优于安慰剂组。对于EASI次要终点，与安慰剂（分别为EASI-50或EASI-75）相比，在第16周时所有三个CBP-201组在实现EASI评分降低至少50%或75%的患者比例方面均显示出统计学显著改善。

CBP-201 300mg Q2W与安慰剂相比在其他关键次要疗效终点方面也有统计学意义的显着改善，包括第16周时调查员全球评估（IGA）评分达到0或1（皮损完全消失或几乎消失）的患者比例以及比基线改善≥2分；从基线到第16周每周平均峰值瘙痒数值评定量表(PP-NRS)以及一系列其他终点的变化也都有统计学差异。

还观察到CBP-201具有良好的安全性，CBP-201治疗组和安慰剂组报告的治疗紧急不良事件(TEAE)、严重不良事件(SAE)和导致研究药物停药的TEAE发生率相似。最后，接受CBP-201的患者报告的注射部位反应(1.8%)和结膜炎(3.5%)发生率较低。