治疗非小细胞肺癌，信达生物突破性双抗新药最新临床结果公布

抗体圈 · 公众号 · · 2025-06-04 12:59

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67例鳞状非小细胞肺癌均无已知的 EGFR 突变，其中28例接受了1 mg/kg Q2W或1.5 mg/kg Q3W IBI363治疗，31例接受了3 mg/kg Q3W IBI363治疗。两组受试者既往系统性治疗线数≥2线的比例为64.3% (18/28) vs 67.7% (21/31)，既往抗PD-1/PD-L1治疗的比例为100% (28/28) vs 96.8% (30/31)，PD-L1 TPS<1%的比例为35.7% (10/28) vs 41.9% (13/31)。
在1/1.5 mg/kg剂量组，IBI363取得了优异的ORR、DCR、PFS、OS数据，中位OS达15.3个月，提示IBI363 通过“PD-1靶向+IL-2激活扩增肿瘤特异性T细胞”的免疫检查点阻断+细胞因子激动双重作用，带来潜在长期生存获益。
相较于 1/1.5 mg/kg剂量组，3 mg/kg Q3W剂量组观察到更突出的确认的ORR（36.7%）、DCR（90.0%）、PFS（中位PFS 9.3个月）及OS趋势（中位OS未达到、12个月OS率70.9%）。
在PD-L1 TPS<1%的受试者中，IBI363展现出突出的疗效信号：1/1.5 mg/kg组（N=10）的确认的ORR为30.0%、DCR为90.0%，3 mg/kg组（N=13）的确认的ORR为46.2%、DCR为92.3%，提示IBI363 在PD-L1低表达人群中的潜在优势。

IBI363在免疫耐药的野生型肺腺癌中展现出长期生存获益潜力，尤其在有吸烟史受试者中疗效尤为突出

58例EGFR野生型肺腺癌中，30例接受了0.6 mg/kg Q2W或1 mg/kg Q2W或1.5 mg/kg Q3W IBI363治疗，25例接受了3 mg/kg Q3W IBI363治疗。两组受试者既往系统性治疗线数≥2线的比例为80.0% (24/30) vs 64.0% (16/25)，既往抗PD-1/PD-L1治疗的比例均为100%，PD-L1 TPS<1%的比例为26.7% (8/30) vs 40.0% (10/25)，吸烟史比例为56.7% (17/30) vs 60.0% (15/25)。
在0.6/1/1.5 mg/kg剂量组，中位OS达17.5个月，同样提示IBI363通过“PD-1靶向+IL-2激活扩增肿瘤特异性T细胞”的免疫检查点阻断+细胞因子激动双重作用，带来潜在长期生存获益。