专栏名称: CIRS医械合规动态
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湖北26家医械企业飞检问题总结

CIRS医械合规动态  · 公众号  · 医学  · 2017-07-27 16:49

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程序控制文件



  • 缺少质量控制文件

  • 无控制标准

  • 未明确检验方法或检验方法不合理

  • 缺少关键工艺验证文件



    仓    库



  • 对部分产品、原料等未严格分区放置

  • 合格品等标识标签无或不全








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