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2024年度化妆品审评报告发布

浙江药闻 · 公众号 · · 2025-05-08 17:45

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特殊化妆品获批数量增长

用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。我国对特殊化妆品实行注册管理。从《报告》来看，2024年特殊化妆品注册申请受理和批准数量呈现双增长。

《报告》显示，2024年，国家药监局受理特殊化妆品注册申请（含首次注册、延续注册和变更注册）共23994件，与2023年相比增长64.2%。其中，受理国产产品（不含港澳台，下同）注册申请21853件，占比为91.1%；受理进口产品注册申请2089件，占比为8.7%；受理中国台湾、香港产品注册申请52件，占比为0.2%。首次注册共15694件，占全部注册申请的65.4%。

按照产品类型区分，特殊化妆品注册申请以染发、祛斑美白和防晒产品为主。其中，染发类9763件，占全部注册申请的40.7%；祛斑美白类6441件，占全部注册申请的26.8%；防晒类3008件，占全部注册申请的12.5%；其他类型合计4782件，占20.0%。

2024年，国家药监局批准特殊化妆品注册申请（含首次注册、延续注册和变更注册）共22812件，与2023年相比增长101.1%。其中，批准国产特殊化妆品注册申请20557件，占比为90.1%；批准进口特殊化妆品注册申请2195件，占比9.6%；批准中国台湾、香港注册申请共60件，占比为0.3%。

《报告》进一步分析了2024年批准首次注册申请情况。按照注册申请产品类型区分，染发类、祛斑美白类、防晒类占比分别为38.8%、25.3%、11.7%，其他类型合计占比24.2%。

据《报告》，批准国产首次注册13889件，其中，广东、上海、浙江、江苏、山东是国产首次注册申请数量排名前5的省份，合计占比93.8%。

批准进口首次注册1114件，涉及15个国家（地区）。批准数量排名前5的国家（地区）依次为日本、韩国、法国、美国、德国，合计占到总量的86.9%。