进入创新通道！心脏脉冲电场消融仪

思宇MedTech · 公众号 · · 2025-05-26 17:16

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截至目前， NMPA已批准 锦江电子（Pu lsedFA）、德诺电生理（ CardioPulse）、惠泰医疗（Pulstamper）、艾科脉医疗（AccuPulse）、商阳医疗（ nsPFA）、玄宇医疗（ RhythPulse）、鹰泰利安康医疗这 7家国内企业的心脏脉冲电场消融创新产品注册申请。

花旗银行还对72名美国业内专家及医生进行调查， 49%的医生预计在2025年进行的房颤手术中使用脉冲电场消融设备，高于今年的39%；射频消融术（占比40%）在所有手术中的占比将降至33%，而冷冻消融术的占比将从21%下滑至18%；心脏标测技术的使用率预计将从今年的68%上升至2025年的70% 。

因此，脉冲电场消融术（PFA）很可能会在用于治疗心房颤动（AFib）的电生理手术中占据主导地位。国内各大企业正在积极推进产品进院和临床应用，以加速商业化，抢占市场。据不完全统计， 目前国内已有超过20家企业在PFA赛道上展开布局。

虽然这场围绕PFA开展的市场角逐，国产品牌正与国际龙头对标， 但国内能够实现消融导管，标测导管以及三维标测系统全面研发的企业还是寥寥无几 ，所以未来产品线的完整性是企业非常重要的一个竞争优势。

# 产品介绍

据公司官方信息，ALPHATRION ^® 纳秒脉冲电场消融仪采用自主研发的纳秒级脉冲电场技术，输出高达2000V 的纳秒级高频脉冲电场。

相比传统的毫秒级或微秒级脉冲电场，纳秒脉冲电场具有更高的组织选择性、更少的微泡产生和肌颤发生，显著提升消融治疗的安全性和有效性。该技术能够在局麻或镇静状态下进行房颤消融手术，减少患者风险。

剑虎医疗打造的三维介电脉冲电场一体化消融系统是由 STARTREK ^™ 三维介电成像标测导航系统、ALPHATRION ^® 纳秒脉冲电场消融仪和HALOPULSE ^™ 介电定位环形多通道消融导管三部分组成，是集影像+能量平台+耗材的一体化方案。

Halopulse导管（左上）、脉冲消融系统控制界面（左下）和一体化系统设备（右）

STARTREK ^™ 三维介电成像标测导航系统

其为国产首款开放的三维介电成像标测导航系统，集成像、标测、导航、损伤评估于一体，已于2025年5月16日宣布正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

StarTrek三维系统采用介电标测技术，在纯电场定位的基础上利用创新算法实现了精准定位、高清成像等功能，不仅克服了传统电场定位因患者阻抗变化导致的系统偏移问题，还避免了磁定位系统因金属干扰导致的系统偏移问题。

介电标测技术支持非接触式成像，成像效率高，同时模型可自动修正，无需手动干预即可完成精细模型重建。

此外，介电标测技术还支持诸多组织特征识别功能，可实现普通导管的压力显示、心脏壁厚、射频消融损伤评估等独特功能。

Halopulse导管

Halopulse导管和Alphatrion脉冲消融系统应用了最新的