正文
当一个改剂型的品种它的研发费的行价低于八万时（特别是在北京这个高工资的城市），我已感到整个行业在造假了，要出问题了。这时我对前面我们老板的巨额投入深感不安。虽然整个过程都是老板谈判、拍板的。但我是主谋，我是拿了人家几十万年薪的。
可是，价格还往下跌。因为我们申报的比较多，很多的研究所都向我们推销他们的项目，价格是一个比一个低。全国的申报量越来越大，光改剂型的一个月申报就超过1000件，国家局仅这一项，每月收入就两三千万元；省局、省所也收入多多（因为在检验收费中，注册检验收费的利润是最高的）、好处多多。民族药、保健药的大跃进又重现了。当行价跌破四万万元时，灾难终于降临了……
我想，与我们的经历相同的企业肯定不少。
是什么原因造成这种局面呢？
谁应该来承担造成这种局面的责任呢？
如何来妥善地解决当前的各种问题？
今后如何防范这些问题的再次出现？
我可能要退出药界了。因为我们老板是一个建筑商，百分之八十的原因是因为我他才进入药界的。为GMP和药号前后投入了七千多万。现在企业还是继续在亏损。本来买的企业只有几个大路货的批文，是我告诉他，注册一个改剂型的品种，应在两年以内就能搞定，基于这个思路，老板才敢掏七千万的。现在三年都过去了，仅获得两个批文，这两个批文能否保住，现在还说不准。其他的能否批，什么时候才批，现在都是个未知数。老板说如果后面的批文泡汤了，他只能退出药界，退出之前一定要起诉SFDA、起诉省局、起诉所委托注册的十几研究所。讨一个说法，并最大限度的挽回损失。这一系列的官司，我于情于理我都得站在前台。官司一起，无论输赢，我都无法在药界混了。
我从小就受到这样的教育：老老实实做人，不到万不得已，千万别跟有权人都斗（无论你是有理还是有钱）。
言归正传，我还是来分析上述的几个为什么。
造成目前这种局面的原因，各种说法都有，各种说法都有一定的道理。但我认为最主要的原因是社会的转型、变革、进步中的副作用，或者说是“阵痛”。这是历史的必然。看看我国其他行业很多行业都如此。
银行，可以说是先乱起来的行业之一。想当年，只要给回扣，只要胆大，就能拿到贷款，而且根本就不考虑还。为此，全国造成了多少呆死帐。于是朱总理下令整顿。经过多年的整顿，规范，现在的银行可以说是比较规范了的。但银行整顿主要是完善自身的管理。不是一有违规问题就抓起来，而是重点查那些造成损失较大，影响较坏的，抓那些不抓不足以平民愤的少数“行长”和骗贷者；
又如高校招生也是如此，前几年“考完学生考家长”是地球人都知道的秘密。招生中有多***，我想SFDA的领导们也略知一二。整顿时，主要是对管理部门整顿，完善招生制度和办法，尽可能的消除产生***制度和漏洞。并不是将所有的教育长或校长都查个遍。更不是将违规招来的学生都退回去。可高校招生的整顿不是很成功吗？至少将***减少了90％（这是一个了不起的数字）。
如果我们的制药行业和药监部们的***内容能减少90％，那将是一个多么高尚、多么和谐的行业。我们的局长们就会成为人们敬重的局长。也就不会给媒体搞得那么尴尬，也不会被人大代表们质问得无地自容。
为了SFDA的荣誉，为了民众的用药安全，为了制药行业的兴旺，也为了我这个了老药工还能在制药行业多发挥几年余热。在此我斗胆向各位领导进几句忠言。
SFDAD的领导们对造成制药行业（在此只谈注册问题）目前这种混乱局面的根源的判断是有偏差的，认为是由于所有的企业都是胆大妄为、无法无天，弄虚作假，欺骗国家，盗取批文。造成了药品从源头就带来不安全的隐患。故整顿，就是查企业，把这帮不听话的坏小子查个遍。只要有问题就要全部撤回，否则就毙掉，决不心慈手软。不知我们的领导们是否知道，你们这一道令我们的两千多万就要泡汤了。也许你们会说：活该，谁叫你们不老实，你们这种企业全死掉，天下就太平了。如果我们这样的企业都死掉，换来天下太平，我觉得也值。牺牲我们一大片，换来全民族的健康，我们也就成了无名英雄，领导们也能高枕无忧了。可是不会的，只会是短暂的太平，更大的乱子不久就会再次出现。地标批文的泛滥，到保健药品充斥市场，再到民族药的大跃进,都将责任推给企业，都以企业的巨大牺牲来显示整顿力度和胜利。结果呢，天下并没有太平，而是短暂的太平后又周而复始的再次从混乱走向混乱，并者，混乱的级别不断的上升。
其实，造成现在这种混乱局面的根源主要原因不在企业身上，而是在SFDA的整个团队。以下就是我对这个命题的论证。
