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Ⅰ期临床,让Biotech起死回生!

抗体圈  · 公众号  ·  · 2025-05-13 10:00

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但2021年12月,Cytomx公布了CX-2029的I期临床数据,在16例可评估鳞状NSCLC患者中,CX-2029的ORR仅为18.8%,在25名可评估的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者中,ORR为4%,仅有一名患者缓解。而安全性方面,CX-2029也没能实现最初设想的减毒作用。疗效表现最好的5mg/kg剂量组中,大于3级的不良反应发生率达到惊人的100%。 基于该临床结构艾伯维宣布放弃CX-2029,不再推进其临床研究。

无独有偶,2022年 7 6 CytomX Therapeutics 宣布在激素受体阳性 (HR+)/ 人表皮生长因子受体 2 (HER2)- 非扩增性乳腺癌患者中进行 praluzatamab ravtansine CX-2009 )的 II 期研究 (Arm A) 达到其主要疗效终点,即中央放射学审查确认的客观缓解率 (ORR) 大于 10% 。但在 B 组单药和 C 组联合抗 PD-L1 抗体 pacmilimab 1200 mg Q3W )用于晚期三阴性乳腺癌( TNBC )中未通过方案预先设定的有效阈值(即 ORR 10% ),将停止 B 组和 C 组的研究。

Praluzatamab ravtansine 为靶向 CD166 DM4 条件激活抗体药物偶联物 (ADC)







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