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颜红兵:DES聚合物涂层特性对PCI患者预后的影响

Clinic門诊新视野  · 公众号  · 医学  · 2017-08-21 21:47

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案 例

比较可降解聚合物涂层依维莫司洗脱支架(SYNERGY)、可降解聚合物涂层西罗莫司洗脱支架(Orsirio)以及永久聚合物涂层佐他莫司洗脱支架(RESOLUTE INTEGRITY)安全性和有效性的BIO-RESORT研究显示,三组间12个月心原性死亡、靶血管相关MI和靶血管再次血运重建复合终点发生率均为5%,同时三种支架的明确支架内血栓形成发生率均为0.3%,显示BP-DES的安全性和有效性相比永久聚合物涂层DP-DES并未增加额外临床获益。EVOLVE Ⅱ研究表示,SYNERGY支架并未显示出1至3年内的TLF水平优于PROMUS Element Plus,甚至从数字来看2年后TLF水平反而呈现更高的趋势,最新一代BP-DES与PROMUS Element相比并未显示出任何优势。另外,DESSOLVE Ⅲ研究也得出了相似的结果,即BP-DES相比永久聚合物涂层DP-DES并无未增加额外临床获益。



《门诊》

目前,第二代永久涂层药物洗脱支架(DP-DES)因其治疗中表现的优秀临床获益,成为冠心病介入治疗的主流支架。由于第一代DES聚合物涂层的影响,减少支架内血栓成为支架改良设计的核心。请简要分析支架内血栓形成的因素有哪些?并谈谈改良DES的药物载体聚合物涂层对减少支架内血栓的影响。


颜红兵教授

支架内血栓形成因素包括聚合物涂层完整性、过敏反应程度,及支架药物效果和内皮化影响程度。聚合物涂层是支架内晚期血栓形成的原因之一,可以引发血管壁表面炎症和高敏反应,从而影响支架表面内皮化进程。聚合物涂层的成分、完整性、粘性及厚度均是生物组织反应性的决定因素。


针对支架血栓的问题,美国Duke大学从1986年就开始进行研究。最早开展动物实验(详见案例),后来应用于临床。科技在不断进步。支架工艺的不断改进在改善长期疗效方面扮演重要角色,从BMS到第二代DES,在金属丝厚度、支架设计以及聚合物涂层、所载药物方面,不断的更新进步,均为良好的长期预后提供了强大支持。


之前大部分医师对聚合物涂层不太关注,后来发现即使PCI即刻效果很好,但仍有很多晚期支架内血栓的发生,人们开始关注到聚合物涂层在其中的作用。对于聚合物涂层,其致炎性是研究首先考虑的重点,因此在后续改进中出现了涂层可降解的BP-DES和继续对聚合物涂层改进的DP-DES。不同的聚合物涂层在血栓附着、血小板聚集方面都有着显著的不同。现在广泛争论的BP-DES还是DP-DES好,由于不同的DP之间存在差异,不同的BP之间也存在差异,尚无法确定孰优孰劣。但至少目前证据显示,第二代DES的药物载体聚合物涂层对减少支架内血栓的影响有明显的获益。







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