BioNTech旗下PDL1/VEGF双抗小细胞肺癌数据惊艳，ORR为87.5%，一线及后线治疗格局...

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全队列的mPFS如下图A所示，为8.02个月（95% CI：6.90 个月，9.66 个月）。全队列的mOS如下图B所示， 为 15.87 个月（95% CI：10.38 个月，18.89 个月），ORR为 85.71%（95% CI：69.74-95.19），DCR 为94.29%（95% CI：80.84-99.30），其中1例患者达到CR，29例患者达到PR。 肝转移组和脑转移组中位PFS分别为7.33个月（95%CI：4.76～9.69）、7.34个月（95%CI：5.68～9.20）。最常见的 3-4 级 AE 是手足综合征（17%）、粒细胞增多症（17%）、口腔炎（14%）、高甘油三酯血症（11%）、高胆固醇血症（11%）以及恶心呕吐（11%），未记录 5 级 AE。

该数据也进一步证明了VEGF轴抑制剂药物的对于小细胞肺癌的优异疗效。

2025年3月28日，BioNTech公司在欧洲肺癌大会上展示了在研双特异性抗体疗法BNT327（又名PM8002）与化疗联用，一线治疗广泛期小细胞肺癌的2期临床试验数据。

数据显示， BNT327与化疗联用，在中位随访时间为14.5个月时，达到97.9%的疾病控制率（DCR）和85.4%的确认客观缓解率（ORR），未确认ORR为87.5%， 48名患者至少接受过一次肿瘤评估，中位总生存期 (mOS) 尚未成熟，接受治疗的患者中 72.7% 存活了一年。

在类似的 3 期试验中， 45% 服用 Keytruda 加化疗的 ES-SCLC 患者存活了一年。在另一项研究中，罗氏的 PD-L1 抑制剂 Tecentriq 及其 VEGF 阻断剂Avastin 加化疗，一年生存率为 56%。

而 Tecentriq联合化疗ORR为60%，中位OS12.3个月。

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