专栏名称: 蒲公英Ouryao
蒲公英论坛(ouryao.com)官方微信。制药人士的工作、生活交流第一微社区,制药行业最专业、最活跃的自媒体。
目录
相关文章推荐
E药经理人  ·  飙升50%!初代肺癌创新药王者,拐点之战打响 ·  2 天前  
德大器械产业管家  ·  【医美专栏】新探索:皮内注射肉毒毒素改善轻度泪沟 ·  2 天前  
51好读  ›  专栏  ›  蒲公英Ouryao

再谈CAPA系统

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2017-05-21 00:34

正文

请到「今天看啥」查看全文



预防措施是指 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。一个潜在不合格可以有若干个原因。


那“纠正”等同于“纠正措施”么?从定义很明显能看出答案是否定的。


纠正及纠正措施的主要区别在于纠正不涉及不合格产生的原因,是通过采取措施消除不合格,如对不合格产品的返工;纠正措施必须要针对不合格的原因采取措施。


纠正措施及预防措施的主要区别在于纠正措施是针对不合格的原因采取措施;而预防措施是针对潜在不合格的原因,也就是类似问题可能不合格的原因采取措施。采取预防措施是为了防止发生,而采取 纠正措施 是为了防止再发生。


举个例子, 你有两部手机,某天一部手机正通电话时突然没电了


这时,你可能会采取以下纠正行动(注意是纠正行动,而不是纠正措施):

(1)马上给手机充电;

(2)更换已充满电的备用电板;

(3)更换手机。


但是为什么手机会突然没电了,原因是什么呢?是因为前一天没充电,还是电池使用寿命到了,又或者是其他的?你需要根据手机没电这个具体情况找出其根本原因,就其根本原因拟定纠正措施(这里是纠正措施),诸如定时给手机充电,保证其电量始终处在可通话状态,或者更换一块大电量的新电池等等。







请到「今天看啥」查看全文