总市值超6900亿元！百济神州正式加冕“医药一哥”

求实药社 · 公众号 · · 2025-05-12 12:00

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2025年第一季度产品收入的增长主要得益于其核心自研产品百悦泽®（泽布替尼）和百泽安®（替雷利珠单抗），以及安进授权产品的销售增长。 百济神州的盈利拐点源于其全球化市场策略的成功，尤其是美国市场的突破性表现。

1. 百悦泽 ®（泽布替尼） : 中国首款在美获批的创新药，也是首个「十亿美元分子」

2025年Q1，百悦泽®（泽布替尼）全球销售额达56.92亿元，其中美国市场贡献40.41亿元（占比71%），首次超越伊布替尼和阿卡替尼，成为美国BTK抑制剂市场份额第一（约33%）。2024年Q3，百济神州60%的营收来自欧美市场，百悦泽®在欧洲销售额同比增长212%。

其成功源自两项关键决策：①采用头对头临床试验设计，百悦泽®通过头对头试验击败伊布替尼（总缓解率与安全性更优），成为首个在优效性研究中胜出的国产药物，确立了技术领先地位；②建立自主海外营销网络，已在美国组建百人商业化团队，直接覆盖90%目标医疗机构。

从某种层面上讲，百悦泽®是非常适合美国市场的品种。在百济神州全球总裁，首席运营官兼中国区总经理，吴晓滨看来，泽布替尼所对应的血液瘤病人，无论在国内还是国外都很集中。 在美国市场一开始布局三百人的团队，就足以把所有血液科的重点医生和临床中心覆盖了， “所以我们就选择了自己做。”

截至2024年，百悦泽®已在70多个国家/地区获批上市，覆盖美洲、欧盟、澳洲等全球主要医药市场，并通过差异化研发策略（如靶点专一性和安全性优化）形成竞争壁垒，顺利实现了其海外商业化布局。

2. 百泽安 ®（替雷利珠单抗） : 在美国定价为国内价格的 20余倍

百泽安®（替雷利珠单抗）在美国定价为国内价格的20余倍，FDA批准加速了其在其他国家的准入流程。2019 年 12 月在国内获批，2024年10月在美国正式商业化上市。前有泽布替尼打入欧美市场的经验，百泽安®（替雷利珠单抗）可以直接走前人铺好的路，但这些优势对比美国本土药企来说还不够。百泽安®选择了低价，一针 4320 美元左右，约 3 万元人民币（是国内的20倍），但在美国已经很便宜了，低同等规格 K 药 10%。百泽安® 2019 年在国内上市之初的价格为一支 10688 元。医保谈判后单价为 1254 元/支，医保支付后单价约 376元/支。

2025年第一季度，百泽安®（替雷利珠单抗）销售额为12.45亿元，同比增长19.3%，主要得益于在中国获批新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。目前，替雷利珠单抗在中国获批14项适应症，其中符合纳入条件的13项适应症已纳入国家医保目录。