Biopharma创新跃迁三重奏

正文

请到「今天看啥」查看全文

都展现了其独到之处。分子设计上，由于结合表位不重叠， HLX22 可以与曲妥珠单抗类同时结合至 HER2 ，促进 HER2 二聚体的内吞和降解，产生更强的 HER2 受体阻断效果。 “ 这种协同作用使整个 HER2 调控通路在各个途径都得到了阻滞，不只是 HER2 与 HER2 ，还包括 HER2 与 HER1 （ EGFR ）等，所有形成二聚体（同源 & 异源二聚体）的过程都能被阻断，抑制的作用就明显强化了 ” 。

基于其独特的作用机制， HLX22 进行了差异化适应症布局，在帕妥珠联合曲妥珠单抗尚未攻克、未满足临床需求显著的 HER2 阳性胃癌领域崭露头角，并设计了具有前瞻性的临床研究。

沈琳教授表示，中国有着全球 40% 以上的胃癌患者，特别是对于一些特殊亚群，例如 HER2 阳性，不在中国做研究就很难取得成果，也无法满足患者需求。 2024 年 11 月 HLX22 联合曲妥珠单抗和化疗 vs. 曲妥珠单抗和化疗联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗局部晚期或转移性胃食管交接部和胃癌的国际多中心 III 期临床研究已经获得中国、美国、日本和澳大利亚等地药监机构的 IND 许可，并在中国、日本等地完成首例患者给药。

此外，除了胃癌， HLX22 还瞄准了更广泛的实体瘤患者体，持续拓宽至乳腺癌等疾病领域。 2024 年底， HLX22 联合曲妥珠单抗或联合德曲妥珠单抗治疗 HER2 表达实体瘤的 II 期临床试验申请（ IND ）在中国获批。近日， HLX22 联合德曲妥珠单抗治疗 HER2 低表达 HR 阳性的局部晚期或转移性乳腺癌的 II 期临床研究（ HLX22-BC201 ）于中国境内完成首例患者给药。在中国每年新发的超过 35 万例乳腺癌中，此类患者约占全部乳腺癌的 45%-55% ，由于没有有效疗法，此类患者目前主要依赖内分泌或化疗，治疗选择仍相对有限。

HLX43

“设计 HLX43 时，我们最先想到的还是患者”朱俊表示，“近 20 年来，肺癌患者的无进展生存期可能就延长了几个月，所以如果有这样一款药，既能治疗 PD-1 耐药患者，又能治疗 EGFR 突变阳性 TKI 治疗无效患者的 ADC 应该不错。”

尽管市面上已经存在多款 PD-1/L1 产品，但靶向 PD-L1

请到「今天看啥」查看全文