仍有83%的中国结直肠癌患者在首次确诊时就已处于中晚期，更为重要的是，由于基因检测率低，使得这些中晚期患者的精准治疗率也较低，影响患者生存。
结直肠癌作为我国常见的恶性肿瘤之一，越来越受到外界的关注。从近20年来看，结直肠癌在以美国为代表的发达国家的发病率呈明显下降趋势，在中国的患者数量仍呈上升趋势。
根据《中美结直肠癌流行病学特征对比及防控策略分析》（以下简称“分析”）数据显示，2004年到2013年期间，美国结直肠癌整体发病率平均每年下降3%，其中在50~64岁的患者下降1.4%，而65岁及以上患者则每年下降4%。[1]
而我国无论是结直肠癌的发病率还是死亡率都还在持续上升。根据分析数据，2014年全国肿瘤登记地区结直肠癌新发病例为79180例，发病率为27.47/10万，为占全部恶性肿瘤新发病例的9.6%。[2]
实际上，随着诊疗水平的不断进步和靶向药物、免疫治疗的相继出现，越来越多的结直肠癌患者跨越了五年生存期，实现了更长的生存获益。但仍有83%的中国结直肠癌患者在首次确诊时就已处于中晚期，[3]更为重要的是，由于基因检测率低，使得这些中晚期患者的精准治疗率也较低，影响患者生存。
01 建立精准治疗“朋友圈”
根据数据统计，在中晚期结直肠癌患者中，50%的RAS基因状态都是野生型，此类患者能够通过特定的靶向药物（如抗EGFR单抗）精准治疗实现长期生存获益。精准检测和精准治疗的理念对晚期结直肠癌患者的临床诊疗就显得尤其重要。
从临床指南来看，2018年4月中华医学会病理学会分会发布《结直肠癌分子生物标志物检测专家共识》，明确推荐对临床确诊复发或转移性结直肠癌患者，在治疗前应先进行结直肠癌分子标志物RAS和BRAF基因突变检测。今年CSCO发布的《结直肠癌诊疗指南》也建议对所有行根治术或转移性结直肠癌手术/活检的结直肠癌患者，II级推荐进行RAS、BRAF和/或MSI的检测。
毫无疑问，在强调精准治疗的肿瘤诊治方面，基因检测为转移性结直肠癌的精准治疗奠定了重要基础。在“2020结直肠癌精准联盟峰会”上，产、学、研、医跨界携手，共同打造结直肠癌精准诊疗生态圈。
“通过成立这样的联盟，不仅能够提高公众对结直肠癌的知晓度，也可以提升中国结直肠癌患者进行基因检测的比例，以及驱动检测行业的发展，进而推动患者的精准治疗。”默克中国医药健康业务董事总经理罗杰仁（Rogier Janssens）对E药经理人表示。
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默克中国医药健康业务董事总经理罗杰仁（Rogier Janssens）
从联盟构成来看，涵盖了技术平台提供商和基因检测服务公司。在默克中国医药健康业务肿瘤事业部负责人袁泽之看来，这两类是基因检测领域非常重要的企业，通过联盟可以发挥各家公司的最大优势，制定联盟各个企业之间的技术平台和质控体系，致力打造行业的统一标准。
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默克中国医药健康业务肿瘤事业部负责人袁泽之
“我们希望这家公司的标准和另一家公司都是一样的，医生看到这个检查报告，无论是在这家医院做或者是在这家公司做，都是一样的标准。这也是我们希望达到的目的，这些报告质量是一致的，大家都可以互通。”袁泽之如是说。
02 扩大覆盖面
根据北京爱谱癌症患者关爱基金会等单位发起的中晚期结直肠癌患者生存现状调查，通过调研全国17家医院4000多个患者的样本，中国结直肠癌患者的RAS检测率仅为19.1%，与之相对的便是精准治疗的低效应用，中国中晚期结直肠癌患者靶向药的使用率仅为37.3%，一线治疗抗EGFR单抗药物的使用率仅占靶向药物使用的36.1%。[4]
根据数据显示，中国一线大城市和大学附属医院肿瘤中心的结直肠癌基因检测率与欧美发达国家相比，差距并不是很大。但如果到三四线基层市场，基因检测率和精准治疗的理念仍有很大挑战。
作为检测依赖型产品，西妥昔单抗（爱必妥®）2005年在中国获批上市后，默克一直致力于推动中国基因检测率的提升，对于默克来说，只有提升结直肠癌患者的基因检测率，才会增加西妥昔单抗的覆盖目标患者人群。
近几年，默克已经先后和多家本土基因检测企业合作，布局结直肠癌精准检测和精准治疗，提高目标患者靶向药使用率。2016年，默克与厦门艾德生物合作，共同推进结直肠癌分子标志物检测；2017年，与全国大型三甲医院共同建立分子生物标记物检测培训基地，推动检测标准化；2019年7月，又与金域医学强强联手，共同推动结直肠癌分子标志物检测的规范化和标准化。
目前全国有检测平台的医院只有300家左右，如果要找到更多患者，很多医院势必要建立自己的实验室，这无疑是有一定难度，并且需要有一定的投资和技术保障。而通过第三方检测服务公司，可以帮助医院去提升基因检测的患者数量。默克的营销团队已经覆盖全国1500家左右的医院，借助和其他基因检测公司的携手合作，正在增加下沉的深度和速度。
2018年医保谈判时，默克给出了这款产品的全球最优惠价格，使西妥昔单抗成功纳入医保目录，其限定支付范围为“限RAS基因野生型的转移性结直肠癌”，企业与医保共同分担患者的医疗负担，使转移性结直肠癌患者的可负担性大幅提高，让更多的RAS基因野生型转移性结直肠癌患者负担得起西妥昔单抗的治疗，得以改善预后，帮助患者获得更长的生存时间和更好的生活质量。
2020年恰逢医保续签谈判，袁泽之表示，非常希望这次西妥昔单抗能够续签谈判成功，使在中国结直肠癌领域唯一一个基因检测型靶向药物能够继续保持在医保目录中，使RAS基因野生型的晚期结直肠癌患者有一个可报销的药物。
03 改善4000万中国患者生命
建立结直肠癌精准诊疗生态圈只是默克中国创新布局的一部分，对于这家已经有352年历史的跨国药企来说，如何保证持续不断的前进是重要命题。
“如果说有什么秘诀的话，首先是‘关注创新’，其次是‘关注患者’，我们也一直强调要持续地服务好患者。”在罗杰仁看来，创新是默克拓展业务与实现使命的重要支柱。默克目前的创新努力主要涉及肿瘤学、免疫肿瘤学和免疫学领域。尤其是针对一些病理复杂、难以根治的肿瘤，默克期望能在这方面有所突破，实现人类科学进步。
今年3月，NMPA批准了西妥昔单抗与铂类和氟尿嘧啶化疗联合，用于一线治疗复发和/或转移性头颈部鳞癌（R/M SCCHN）。此次获批也成为西妥昔单抗继获批一线治疗RAS基因野生型转移性结直肠癌后又一获批新适应症，填补了头颈部鳞癌领域靶向治疗的空白。
此前，针对复发和/或转移性头颈部鳞癌患者，铂类为基础的单纯化疗是我国一线治疗常规应用方案，但患者总体的中位生存期仍然很低。而西妥昔单抗作为一线治疗方案获批，对中国头颈部鳞癌治疗是一个重大突破，意味着中国患者终于有新的治疗方案可供选择，用以改善生存和提高生活质量。
罗杰仁表示，默克全球的研发项目是总体概念，中国和全球是同步的，不能分开。“中国是默克全球发展计划中的重要部分，在中国市场，默克也并不是单打独斗，要跟业内的伙伴们合作研发新的技术和新的创新。”
今年1月，默克旗下在研新药M7824提交了国内的临床试验申请，并获得CDE的受理承办，这是M7824在中国提交的第四次临床申请。截至目前，M7824已在国内开展的临床研究有五项，包括晚期不可切除宫颈癌、局部晚期或转移性胆管癌、不可切除III期非小细胞肺癌、晚期非小细胞肺癌等适应症。
据悉，M7824全球临床试验也入组了19例中国患者，如果证明临床数据良性可用，即可以实现中国和全球同步申报。
“2025年改善4000万中国患者的生命是默克的愿景，现在默克家族已经迎来了第13代继承人，我们整个公司还有家族都是围绕着满足患者的需求。另外，我们要一直持续地推动公司战略，继续以科技为推动来带动创新，并为患者提供创新产品。”罗杰仁如是说。
[1]王锡山. 中美结直肠癌流行病学特征对比及防诊治策略的对比分析 [J].中华结直肠疾病电子杂志,2017,6(6):447
[2]王锡山. 中美结直肠癌流行病学特征对比及防诊治策略的对比分析 [J].中华结直肠疾病电子杂志,2017,6(6):447
[3]2020年《中国中晚期结直肠癌患者诊疗现状调查中期结果》
[4]2020年《中国中晚期结直肠癌患者诊疗现状调查中期结果》
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