ADC皮下注射

小药说药 · 公众号 · · 2024-11-15 06:30

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ADC皮下注射一直是业内比较谨慎的，国内最先尝试的企业，是康宁杰瑞。当时披露该信息时，还是有一番争议，康宁杰瑞ADC平台采用的是糖定点偶联技术，同时联用PD-L1抑制剂，具体为HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）与PD-L1抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂JSKN033。由JSKN003和恩沃利单抗（KN035）组成。

康宁杰瑞并未提到透明质酸酶，透明质酸酶作为一种能水解透明质酸的酶(透明质酸为组织基质中具有限制水分及其它细胞外物质扩散作用的成分)，用于人体能暂时降低细胞间质的粘性，可促使皮下输液、局部积贮的渗出液或血液加快扩散而利于吸收，为一种重要的药物扩散剂。临床用作药物渗透剂，促进药物的吸收，促进手术及创伤后局部水肿或血肿消散。

可见康宁杰瑞的工艺做得还是很不错的。但以后续给药剂量来看，可能还是需要多点给药。

2024年11月11日，康宁杰瑞宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）与PD-L1抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂JSKN033的首次人体临床研究结果入选2024年第39届癌症免疫治疗学会（Society for Immunotherapy of Cancer, SITC）年会最新突破性摘要(Late-Breaking Abstract, LBA)。

JSKN033在澳大利亚开展的首次人体1/2期临床研究（研究编号：JSKN033-101）于2024年3月完成首例患者给药。JSKN033-101（NCT06226766）是一项开放、多中心、首次人体Ⅰ/Ⅱ期临床研究，纳入HER2表达晚期实体瘤（IHC≥ 1+）或HER2突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，旨在评估JSKN033单药治疗的安全性、耐受性和初步有效性。