【百华动态】会员公司要闻速递

2022年8月8日，美国旧金山和中国苏州—— 信达生物制药集团 （香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布其研发的重组人抗血管内皮生长因子A（VEGF-A）/抗血管生成素2（Ang-2）的双特异性抗体注射液（研发代号：IBI324）在治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的I期临床研究中完成首例受试者给药。

阅读原文

信达生物抗VEGF-A/Ang-2双特异性抗体IBI324治疗糖尿病性黄斑水肿I期临床研究完成首例受试者给药

中国，无锡——2022年8月4日,全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司 药明生物 （WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布与阿斯利康就新冠预防中和抗体组合药物恩适得（替沙格韦单抗联合西加韦单抗，英文名：Evusheld，原名AZD7442）的本地化生产达成战略合作。

阿斯利康新冠预防中和抗体组合药物于去年底在美国获得应急使用授权，于今年3月在欧盟获得上市许可及在英国获得有条件上市许可，于今年5月获得香港卫生署有条件批准，并于今年6月通过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特殊进口审批，用于新冠病毒暴露前预防。目前该药物已在全球多个国家获批并供应。

阅读原文

药明生物与阿斯利康达成新冠预防中和抗体恩适得本地化生产战略合作

北京时间2022年8月9日， 百济神州 （纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家专注于开发、商业化创新抗肿瘤药物的全球性生物科技公司，旨在为全球患者改善治疗效果，提高药物可及性。公司今日宣布，替雷利珠单抗（中文商品名：百泽安®）全球3期临床试验RATIONALE 301研究达到主要终点，在治疗一线不可切除的肝细胞癌（HCC）成人患者中，替雷利珠单抗与索拉非尼相比，展示出在总生存期（OS）上的非劣效性，其安全性特征与既往研究一致，未报告新的安全性警示。该研究入组了来自美国、欧洲和亚洲的600余名患者。

阅读原文

百济神州宣布替雷利珠单抗治疗一线不可切除肝细胞癌的全球3期试验取得积极结果