针对成骨不全症！安进启动 SOST 单抗 III 期临床

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与双膦酸盐用于成骨不全儿童和青少年治疗的有效性和安全性的 III 期、开放标签、多中心、随机研究。

来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网

该研究计划纳入 113 名受试者，其中国内 7 名，国际 106 名。 基于 FDA 要求的主要终点为直至第 12 个月的临床骨折 （临床椎体骨折和非椎体骨折） 数量。

基于 EMA 要求的两个终点为直至第 12 个月的任何骨折 （新发椎体骨折和椎体骨折加重，无论是临床无症状的还是有症状的，以及非椎体骨折） 数量。第 12 个月时腰椎 BMD Z 评分 （根据 DXA 评估） 相比基线的变化。

此外还有

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