未名医药子公司一核心药品被暂停采购 业绩持续下滑已九年未分红

3月26日，西藏医保局官网发布《关于暂停采购天津未名生物医药有限公司人干扰素α2b喷雾剂的通知》称，近期药监部门对天津未名生产的α2b喷雾剂进行抽检，检验结果为“生物学活性不符合规定”。按照相关要求，建议该区医疗机构暂停采购天津未名生产的人干扰素α2b喷雾剂，中选企业封存召回，恢复时间另行通知。

记者注意到，干扰素省际联盟采购领导小组办公室下发的《关于暂停采购天津未名生物医药有限公司人干扰素α2b喷雾剂的公告》文件中指出，天津未名生产的α2b喷雾剂抽检结果“生物学活性不符合规定”，建议联盟地区医疗机构暂停采购天津未名生产的人干扰素α2b喷雾剂，落款日期为2025年3月10日。据悉，“干扰素省际联盟”是由江西省牵头组织的药品集中带量采购联盟，成员覆盖北京市、天津市、河北省、山西省等29个省、市、自治区。3月12-13日，浙江省医疗保障局、内蒙古自治区医药采购中心亦相继发布公告暂停天津未名人干扰素α2b喷雾剂在该地区交易资格。

2023年12月，未名医药曾发布公告称天津未名参加江西省干扰素省际联盟集中带量采购拟中选，该次中标的人干扰素产品在2022年营收约2.29亿元，约占未名医药当年营收总额的64.27%。财报显示，2024年上半年，未名医药干扰素产品营收达到1.42亿元，营收占比达到67.4%，毛利率为81.01%，是未名医药毛利最高和增长最快的业务。而未名医药干扰素业务收入均由天津未名提供。这意味着，各地相继暂停天津未名生产的人干扰素α2b喷雾剂，未名医药今年经营业绩压力或将进一步加大，若长时间未能恢复采购，也将导致相关库存问题。

近年来，集中采购中超低价药品引发的药品质量担忧问题仍未消散，天津未名的产品却被药监部门直指“生物学活性不符规定”，引发市场关注。

针对“生物学活性不符规定”的原因以及这是否意味着药品质量不过关的问题，一位制药行业从业人士向《中国科技投资》记者表示，业内认为的药品质量不过关一般与药品含量过低或过高或者有关物质超限、关键检测项不符合规定有关。如某个仿制药，在投入临床之前需要进行BE（生物等效性试验），数据显示各方面都控制得很好并且质量没有问题，但也会出现BE不过关的情况。而有些药品含量、有关物质或者其他关键检测项结果都很好，但生物活性不通过的情况也时有发生，这可能与工艺或储存条件存在问题有关。因此，天津未名产品被指“生物学活性不符规定”并不意味着该产品质量不过关，需具体分析。然而，截至目前，就产品“生物学活性不符规定”问题，未名医药始终未对外进行说明。

值得一提的是，近日《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》（下称“《方案》”）在业内流传，《方案》明确提出将“高风险品种审慎纳入集采”“坚持高质标准”和优化竞价规则、价差熔断规则等内容。该《方案》释放出强烈的由“唯低价”向“重质量”转变的集采方向信号，备受市场关注。今年政府工作报告中亦提到“优化药品和耗材集采政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心”等相关内容。