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亚盛医药新靶点IAP抑制剂APG-1387 获FDA临床试验批准

医药魔方  · 公众号  · 医学  · 2017-11-13 07:30

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APG-1387在中国和澳大利亚均已完成临床I期剂量爬坡,显示良好的安全性和PK/PD数据,是CFDA批准的第一个进入临床阶段的IAP抑制剂,并进入临床联合治疗阶段。


“APG-1387在美国获批临床是公司全球同步临床开发战略的再一次有力践行与推进。更重要的是,这次临床试验方案包括了与PD-1免疫治疗的联合,对于我们来说意义重大。小分子靶向治疗药物与免疫治疗的联合是未来肿瘤治疗发展的重要趋势。”亚盛医药董事长兼CEO杨大俊博士表示。他还指出,该药物若研发成功将填补国内在IAP靶点领域的药物空白,也有望成为国际首批上市的同类药物之一,为临床联合治疗提供新的方案,有望为现难治性或耐药的实体肿瘤的疾病患者提供有效治疗。







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