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分子POCT,测脓毒症!火了!

IVD从业者网  · 公众号  ·  · 2025-06-11 08:00

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“误诊的代价巨大,”他说。
该公司的目标是将该技术开发成一种操作足够简单的检测,只需最少的培训即可完成,并能整合到现有的医院工作流程中。汉考克介绍,该检测的算法会给出一个基于百分比的评分,表示患者发生败血症的可能性,临床医生在考虑下一步措施时可结合其他患者数据参考此评分。
“降低死亡率的关键在于尽早诊断,并尽快为患者提供最佳医疗护理,”他强调。
作为《自然-通讯》论文的合著者,汉考克表示,Sepset检测可在患者就诊早期采集血样,并在床旁使用Sepset的Predict离心微流体系统进行分析。目前检测周转时间约为3小时,但他透露研究团队的目标是将从采血到出结果的时间缩短至1小时以内。
研究报告称,研究人员使用基于RT-qPCR的六基因特征检测版本,对248名患者的血样进行了验证。结果显示,该检测预测患者在24小时内序贯器官衰竭评估(SOFA)评分恶化的灵敏度为94%,特异性为72%,总体准确率达83%。
研究人员还使用Predict仪器,对其中30名患者的样本进行了dPCR版本检测的评估。他们发现其预测SOFA评分恶化的灵敏度、特异性和总体准确率分别为92%、89%和88%。
汉考克补充说,当使用Bio-Rad Laboratories的QX200微滴式数字PCR仪器(研究中用作对照)进行测试时,该检测也表现出相同的性能。
研究人员在最近的研究中发现,与急诊科患者相比,该检测在ICU患者中的准确性更高。汉考克指出,六基因特征表达水平随患者住院时间延长而增加:患者入院第一小时内的预测准确率约为70%,五、六小时后可升至90%。当患者的评分接近临界值时,Sepset建议几小时后重新检测以获得更准确的结果。
Sepset曾在2020年表示正在开发一种基于RT-PCR的基因表达检测方法,用于评估急诊患者的败血症风险。汉考克表示,当时公司尚未确定最终在最新版检测中使用的目标基因组合。
目前,Sepset正试图从投资者处筹集约1000万美元资金,其中绝大部分将用于在美国三家医院开展一项约500名患者的临床试验。试验结果将支持其败血症检测试剂和Predict仪器向FDA提交510(k)上市许可申请。






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