小分子抗癌药「他雷替尼」在美国获批，信达生物拥有国内权益

求实药社 · 公众号 · · 2025-06-12 12:00

正文

他雷替尼最初由 第一三共 研发，原研发代号为 DS-6051。2018 年 12 月，葆元与第一三共达成合作，获得该药全球开发、生产和商业化权益。2021 年 6 月， 信达生物 又与葆元签订独家许可协议，得以在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）共同开发和商业化他雷替尼。

2024 年 3 月， Nuvation Bio 宣布收购葆元医药， 该项收购瞄准的主要资产之一正是他雷替尼。

他雷替尼权益流转图

截图来自： Insight 数据库网页版

在国内，他雷替尼已获得 NMPA 批准两项适应症：1）

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