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数万支走私肉毒素、玻尿酸流入市场,你的“轻医美”可能暗藏大隐患

民声民生  · 公众号  · 健康  · 2025-06-15 15:30

主要观点总结

近期在青岛、荣成等口岸发现非法走私医美产品现象频发,涉及肉毒素、玻尿酸等医美产品。走私的医美产品质量无法保证,存在极大健康安全风险。专家提醒消费者要选择正规产品、正规医疗机构,严格按剂量遵医嘱使用。

关键观点总结

关键观点1: 非法走私医美产品现象频发

近期在青岛、荣成等口岸发现大量未经申报的注射用医美产品,如肉毒素和玻尿酸,被走私入境。涉及金额巨大,涉案数量高达数万支。

关键观点2: 走私医美产品的风险

走私的医美产品未经检验检疫,质量无法保证,存在极大的健康安全风险。消费者使用后可能出现不良反应,甚至危及生命。

关键观点3: 肉毒素和玻尿酸的特殊性

肉毒素属于毒麻类药品,被严格管控。玻尿酸是透明质酸,可以用作药品、医疗器械和化妆品,但注射类医美产品必须按最高风险的Ⅲ类医疗器械管理。

关键观点4: 专家提醒和消费者注意事项

专家提醒消费者要警惕非法产品,选择正规产品和正规医疗机构。消费者要抵制网购、微商、海淘等来历不明的产品,以免出现面部溃烂甚至毁容等情况。


正文

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空军特色医学中心皮肤科主任医师 田燕: 作为毒性药品,我们首先是要有资质的医生来开具处方,然后有专门的人员去领取肉毒素,另外在领取的过程中也是保证这种全程都是一个冷链是低温的环境。对于肉毒素我们还需要登记造册,也就是说病人其实是不能够亲自经手来领取肉毒素的,这样才能够保证肉毒素这种药物在全程使用过程中都受到一个严格的管控。近年来,各地屡有消费者使用来历不明的肉毒素,导致中毒送医甚至危及生命的事件。这些消费者告诉记者,她们通常是在一些美容机构,或是通过网购、微商、海淘等渠道,自行购买一些,比如韩国“白毒、绿毒、粉毒”等肉毒素产品。

北京大学第三医院成形科主任 毕洪森: 医疗美容我们用的肉毒毒素,首先我们正规的医院一定是用国家审批的,一些市场上来历不明的肉毒毒素,它是不可能进到我们这样的公立医院的,因为它的安全性不可以保证,这些来历不明的产品,一支药品的毒素的含量是不确定的,是不可控的,在使用当中风险很高,就容易引起这种肉毒毒素的中毒。

玻尿酸分类管理 注射类属于Ⅲ类医疗器械

作为美容界“爆款”,玻尿酸相关产品因其种类繁多、利润空间大,成为不法分子的重点走私目标。记者在青岛海关采访中注意到,多个关区查获的走私医美产品中,玻尿酸占比超过一半。那么,走私来历不明的玻尿酸,可能给消费者带来哪些风险隐患呢?

空军特色医学中心皮肤科主任医师 田燕: 玻尿酸也就是透明质酸,它存在于我们人体的多种组织当中,比方说在我们皮肤的真皮当中,关节的一些滑液,还有眼睛的玻璃体。这种物质它具有很强大的吸水功能,可以吸收自身重量数百倍甚至上千倍的水分,因此具有很强大的保湿功能。

专家告诉记者,医疗领域常用透明质酸治疗关节炎、修复创伤,而医美行业则将其作为注射填充材料用于塑形。也就是说,透明质酸可以用作药品,也可以用作医疗器械,也可以用作化妆品。

北京大学第三医院成形科主任 毕洪森: 市场上销售的玻尿酸产品实际上是一种叫透明质酸钠,它可以通过交联以后形成凝胶,这种产品在我们国家相关部门管理当中是按医疗器械进行管理,分成Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ类,Ⅰ类只能用于体表,Ⅱ类可以用于伤口的治疗,但都不可以进行注射,只有Ⅲ类才可以进行注射治疗。

国家药监局2022年发布的《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》明确划定红线:“透明质酸钠”用于治疗关节炎、干眼症的产品按药品管理;注射美容(如丰唇、填泪沟)、可吸收医用敷料等高风险用途必须按Ⅲ类医疗器械管理;仅用于皮肤保湿的面膜、精华液则按化妆品管理。注射类医美产品必须按最高风险的Ⅲ类医疗器械管理,产品包装需标明“国械注准”编号(进口的产品须标明“国械注进”编号等); 化妆品宣称“注射级玻尿酸”属虚假宣传。

空军特色医学中心皮肤科主任医师 田燕: 在这主要是要提醒消费者,一定不能把标识有“妆”字号的产品,也就是化妆品当做水光针的产品注射到我们的真皮层,这样可能会带来各种严重的不良反应的发生。此外,专家提醒消费者坚决抵制各种网购、微商、海淘等来历成分不明的非法产品,否则可能注射后出现面部溃烂,甚至毁容等情况。

北京大学第三医院成形科主任 毕洪森: 玻尿酸注射实际上它的安全性风险有两个方面,第一个是操作本身,假如是操作不当,可能会引起血管栓塞,血栓以后可能会造成失明,甚至死亡。第二个问题就是产品的安全性问题,来历不明的玻尿酸产品或者是非正规渠道的玻尿酸产品,它的主要风险就在于,容易引起过敏和排异反应,表现为红、肿、痛,甚至引起感染。所以我们一定要到正规的机构,选择有资质的医生,采用正规的产品来进行治疗。

“轻医美”不等于没风险 要选正规产品

肉毒素、玻尿酸等医美产品,本质上是医疗药品,它们的管理和使用都有严格规定。然而,大量夹藏走私入境的医美产品,首先是没有用冷链进行运输,产品很可能失效、被污染或发生变质。其次,走私入境的医美产品来历不明,成分存疑,如果使用不当,存在巨大的安全风险。所以,在这里还要提醒大家,“轻医美”不等于没风险,一定要选择正规的产品、正规的医疗机构,严格按剂量遵医嘱使用。

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