生物药集采，十大品种竞争格局分析

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药智医院销售数据显示，贝伐珠单抗2023年在样本医院的销售额高达84亿元，2024上半年销售额50.84亿元，全年销售额可能超过100亿元，远超大部分创新药的市场表现。曲妥珠单抗、利妥昔单抗、帕妥珠单抗等品种每年销售额高达数十亿元，而且都已形成原研+仿制达到3家及以上的竞争格局，这些品种市场体量大、竞争格局充分，将是纳入生物类似药集采的首选目标。

另外，阿柏西普、乌司奴单抗等全球畅销且新晋专利到期的品种，已有齐鲁制药等国内药企拿下首仿，在不久的将来也将成为市场激烈竞争的大品种。

在研药物方面，近几年CDE受理的治疗用生物制品3.3类药品临床申请和上市申请数量逐年增加，为更多品种集采奠定了基础。

图1 生物类似药申报趋势（按品种统计，数据截至2025年1月21日）

图片来源：药智数据

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10款10亿大品种

从市场规模来看，贝伐珠单抗销售额最高，每年销售额近百亿元，且获批企业数量也最多，已有12家生物类似药获批上市。

另外，曲妥珠单抗、利妥昔单抗、帕妥珠单抗、雷珠单抗、利拉鲁肽、阿达木单抗、英夫利西单抗、地舒单抗、阿柏西普这9款生物药在样本医院的年销售额已达到或接近十亿元。不过，并非所有大品种都已形成充分竞争，雷珠单抗和阿柏西普都仅有齐鲁制药一家获批生物类似药。

表1 生物类似药十大品种竞争格局

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