EuroPCR 2025 | 心血管介入技术进入细分进化赛段

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（约 10.2% vs 11.0% ） 。

值得注意的是，尽管 Myval 提供了更多瓣膜尺寸供术者匹配解剖，但 30 天内 Myval 组和传统瓣膜组的新起搏器和瓣膜返流发生率均处于较低水平，证明了其短期安全性和有效性。

在 EuroPCR 2025 上首次公布的一年随访数据显示， Myval 组的临床复合终点（全因死亡、中风、心力衰竭再住院） 为 13.0% ，对照组为 13.1% ，生存率分别为 92.8% 和 92.9% 。 生活质量（ KCCQ 评分）在两组中改善相当。

展望未来， Myval 系列的中长期随访值得期待 —— 尤其是其更精细尺寸是否会带来长期瓣周漏减少或血流动力学优势。目前研究者计划对该瓣膜进行更长时间随访， 以评估其 有效瓣口面积（ EOA ） 及耐久性等长期指标。 Myval 的出现也促使市场竞争加剧，大型厂商可能推出更新一代产品回应这一挑战。

• 波士顿科学 ACURATE Prime：改进性能与尺寸

波士顿科学 ACURATEPrime 经导管主动脉瓣 是 ACURATE neo2 的改良版本 ， 基于早期登记研究数据显示，其 30 天技术成功率达 98.6% ，中度或以上瓣周漏发生率仅 1.2% ，平均跨瓣压差 7.2 mmHg ，新起搏器植入率 9.8% 。

此次大会更新的临床数据中， ACURATEPrime 的 30 天全因死亡率 修正为 0.6% （先前报告为 0.4% ） ， 显示持续保持极低的围手术期死亡率水平。同时，为适应更大主动脉瓣环患者的需求， ACURATE Prime 新增了 29 mm 规格 （即 ACURATE Prime XL ），用于直径最大可达 29 mm 的瓣环。

在一项针对 29mm 型号的早期前瞻研究中，受试者在 30 天内无死亡和致残卒中事件，且无一例发生中度或以上瓣周漏，显示出良好的安全性和有效性。随着 更大尺寸 XL 型号 的推出， ACURATE Prime 系列将覆盖从小瓣环到超大瓣环的更广患者范围，这有望提高复杂解剖病例的治疗成功率。

• TriCares Topaz：三尖瓣置换进入可行性验证阶段

TRiCares 公司 Topaz 经导管三尖瓣置换系统 在大会上公布了 First-in-Human 研究的最新数据。此次报告 涉及 8 个欧洲中心的 20 名重度三尖瓣反流患者 累积 。 Topaz 采用独特的双支架设计， 通过股静脉途径植入，无需开胸手术。

30 天结果显示，所有接受 Topaz 置换的患者三尖瓣反流均由重度显著降低至轻度或无返流（ 0+/1+ ），且 0 例 患者因装置需植入永久起搏器。更令人鼓舞的是， 85% 的患者在术后 30 天 NYHA 心功能分级由 III/IV 级改善到

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