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血霁生物血小板注射液细胞新药获FDA孤儿药资格

求实药社  · 公众号  ·  · 2025-04-29 11:57

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血霁生物新闻稿介绍,XJ-PLT-001血小板注射液以造血干细胞作为源头细胞,未经任何基因编辑,通过无血清、无饲养层细胞、无永生化操作、无杂细胞残留的定向诱导分化体系产生高质量、大规模、稳定可控的血小板细胞用于输血。该血小板细胞安全稳定、成熟度高,无传染病风险和致瘤风险,符合血液输注用于不同年龄段、用于不同疾病的诉求,不需要多年随访畸胎瘤,是血霁生物坚持做“最安全、最洁净、可重复输注的血小板”的理念的体现。


血霁生物是一家专注于血小板再生的细胞治疗公司,致力于通过体外诱导干细胞定向产生血小板作为先导产品,实现无任何基因编辑的分化流程,获得安全性高、成熟度高、无致瘤风险的血小板,可以用于几乎全年龄段人群的血小板输注,对儿童用血也非常安全。同时,ABO配型的造血干细胞来源的血小板和无免疫原性的iPSC来源的通用型血小板,将覆盖各类不同的血小板用血诉求,带来安全有效的、成本可控的、高可及性的血小板细胞治疗产品。


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