安锐生物再受青睐，超10亿美元将CDK2抑制剂授权Avenzo Therapeutics（微信文章未删减版）

2024年1月4日，安锐生物（Allorion Therapeutics）正式宣布与美国Avenzo Therapeutics, Inc.（Avenzo）达成一项战略性的转让协议。

根据协议，Avenzo将取得安锐生物自主研发的潜在同类最佳细胞周期蛋白依赖性激酶2（CDK2）选择性抑制剂ARTS-021（Avenzo代码AVZO-021）的全球（大中华区除外）开发和商业化权益，并获得一个独家选择权，用于于2025年初提交IND的临床前项目。

双方达成的协议规定，安锐生物将获得总计4000万美元的首付款，以及根据研发和商业化里程碑的达成而获得的额外付款，此外，还将收到销售额分级特许权使用费，两个项目的总潜在付款额将超过10亿美元。

CDK2作为治疗CCNE1扩增型癌症和CDK4/6抑制剂耐药型乳腺癌的潜在靶点，展现出广泛的市场前景。由安锐生物自主研发的ARTS-021在临床前研究中表现出卓越的激酶选择性、良好的药代动力学特性以及潜在的最佳临床前药效。

ARTS-021对CDK2表现出纳摩尔级的抑制活性，并在高度选择性地保留对其他CDK蛋白，特别是CDK1这一毒性关键驱动因素的作用。在体内异种移植模型实验中，ARTS-021无论是独立使用还是与CDK4/6抑制剂联合使用，均呈现出显著的疗效。

目前，ARTS-021正处于美国多中心进行的I期临床试验阶段，用于治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌和其他晚期实体瘤。安锐生物在2023年10月的第35届国际分子靶向与癌症治疗大会（EORTC-NCI-AACR conference）上公布了该药的临床前研究数据。

Avenzo联合创始人、董事长兼首席执行官Athena Countouriotis医学博士表示：“通过与安锐生物的合作，AVZO-021将为Avenzo打下坚实的肿瘤学产品管线基础。目前HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的治疗选择非常有限，我们相信AVZO-021将为这一患者群体提供新的治疗选择，不论是作为单一药物还是多种组合联合用药。我们很自豪能与安锐生物团队合作，在全球范围内推动正在进行的I期临床研究（NCT05867251）。”

值得注意的是，就在几天前安锐生物的EGFR抑制剂被阿斯利康看中，将获得高达4000万美元的前期和近期付款，以及超过5亿美元的额外开发和商业化里程碑付款，还将享有全球净销售额的分层版税。

延伸阅读：阿斯利康扫货国内创新药，超5亿美元引进安锐生物EGFR抑制剂

参考资料：

1.https://mp.weixin.qq.com/s/ME-NEk1cfj21jB-pwVVdPQ

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