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【独家】卡托普利片参比遴选之争,您选对了吗?

药智网  · 公众号  · 药品  · 2017-06-15 17:05

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第一步就是找原研了,笔者通过药智网全球药品研发数据库查得卡托普利的原研企业为施贵宝,当然也提到了第一三共株式会社。


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为了进一步验证获取信息的正确性,笔者又查阅了Cortellis和默克索引(如下图),基本验证了原研企业为施贵宝。


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另外,笔者在查找过程中发现一件很有意义的事儿,第一三共株式会社在药品的IF文件中也提到了原研为施贵宝。到此,基本可以确定卡托普利的原研是施贵宝了。


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进一步查询数据发现,国内没有进口的卡托普利制剂,只有爱尔兰的原料药。中美上海施贵宝制药有限公司有地产化的卡托普利片剂,但是查询参比制剂备案数据库发现该公司并未申报参比制剂。因此,第1个遴选原则不符合。







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