考虑全球人口老龄化的趋势,心房颤动的患病率越来越高。虽然大多数房颤患者可以通过手术和药物治疗缓解发作与症状,但仍有部分不愿意做手术或复发的患者受困于阵发性房颤的发作时的快速心室率,需要入院进行紧急的静脉药物治疗。近期,一种L型钙通道阻滞剂Etripamil的鼻喷剂被证明可以在数分钟内控制心室率。在其全球III期临床研究RAPID试验中已证明可以在无医疗监护的情况下迅速抑制室上速的发作。近期,Circulation:Arrhythmia and Electrophysiology杂志发表了一项II期临床研究,评估了Etripamil鼻喷剂在迅速控制快速性心房颤动发作时的有效性与安全性。
ReVeRA研究评估了依曲帕米Etripamil在紧急的快速性房颤(AF-RVR,心室率VR≥110bpm)的患者中降低心室率的有效性和安全性。该研究是一项在加拿大和荷兰进行的随机、双盲、安慰剂对照临时研究。因AF-RVR紧急就诊的患者被随机分组(1:1,依曲帕米鼻喷雾剂70mg vs 安慰剂)。主要临床终点是依曲帕米在治疗60分钟内减少AF-RVR患者的VR的有效性。次要终点是评估VR<100bpm的成功率、减少≥10和≥20%的成功率、以及症状缓解的成功率。不良事件(AE)及360分钟内进行的额外治疗也被记录。
研究结果显示:69名患者被随机分组,其中56名患者使用了依曲帕米鼻喷剂 (n=27) 或安慰剂 (n=29)。中位年龄为65岁;39%女性,各组间AF的类型比例相似。60分钟内,依曲帕米与安慰剂的VR平均降幅存在显著差异(根据基线VR进行调整),分别为-29.91bpm(95% CI:-40.31 vs -19.52;p<0.0001)。VR减少持续长达150分钟。与安慰剂相比,接受依曲帕米治疗的患者中,VR降低至<100 bpm(中位持续时间<100 bpm)或VR降低≥10%或≥20%的患者比例均显着增加。依曲帕米组中66.7%的患者发生VR减少≥20%,而安慰剂组中没有患者达到20%以上的降幅。研究者使用药物治疗满意度问卷调查时发现,与安慰剂相比,依曲帕米对患者症状缓解和治疗效果的满意度显着改善。严重的AE很少见,依曲帕米组中的1名患者经历了短暂的严重心动过缓和晕厥,评估认为由于迷走神经过度紧张所致。