主要观点总结
科伦药业新产品麦角硫因陷入“假药”争议，因未获得国家市场监督管理总局的保健品注册或备案引发争议。科伦药业面临业绩承压、传统业务增长乏力等挑战。麦角硫因产品争议、业绩下滑及转型挑战成为关注焦点。
关键观点总结
关键观点1: 麦角硫因产品争议
麦角硫因作为科伦药业新产品，因未获得国家市场监督管理总局的保健品注册或备案而引发产品疗效和资质争议。北京大学终身讲席教授饶毅发文质疑其为“假药”，科伦药业则回应称麦角硫因是国际上公认的膳食补充剂，而非药品。
关键观点2: 科伦药业业绩挑战
科伦药业面临业绩承压和传统业务增长乏力的问题。其输液业务作为传统优势业务，近年来受国家集采等政策影响，营收和毛利率均显著下滑。虽然非输液业务（尤其是创新药）表现突出，但仍未能有效抵消主营业务下滑带来的影响。
关键观点3: 麦角硫因或许成为新的增长密码
麦角硫因产品可能成为科伦药业新的增长密码，但当前需要消除消费者心中的疑虑并验证产品的功效性。
关键观点4: 转型进展与挑战
科伦药业在传统业务增长乏力的情况下，正在寻求转型。其子公司川宁生物已布局合成生物学赛道，但转型进展并不理想。科伦药业在创新药布局方面也有一定成果，但仍面临研发周期长、风险高等挑战。
正文
5月初，刘革新亲自为公司新产品麦角硫因胶囊代言，其75岁健硕的形象被公司称为“长期坚持健康生活方式与服用麦角硫因胶囊等综合因素作用的结果”，反差视觉冲击和“抗衰神药”的宣传快速带火了“麦角硫因”相关概念股。科伦药业与其控股子公司川宁生物（301301.SZ，原料供应方）近期股价均呈上扬趋势，近一个月内两家公司股价涨幅分别超13%和12%。
自麦角硫因概念爆火后，争议亦随之而来。麦角硫因是一种含硫氨基酸，有研究表明，其被广泛应用于医药、食品、化妆品等领域。但当前，麦角硫因并未获得国家市场监督管理总局的保健品注册或备案，作为新食品原料的申请也在审理进程中，产品资质仍未得到监管认证。
6月5日，饶毅在个人公众号发文直指麦角硫因为“假药”，提到科伦药业董事长刘革新兜售“假药”和“销售商只好以保健品方式蒙人、骗人”等观点，该文章让麦角硫因产品争议再度走入公众视野。6月6日，科伦药业在公众号作出正式回应，科伦药业称麦角硫因是国际上公认的膳食补充剂，而非药品，否认“假药”一说，其价值和安全性已通过科学验证，文中亦列举了多篇权威期刊论文和临床试验以支持麦角硫因有效性的观点。科伦药业认为，饶毅文中“未获药品批准即属无效”的论断有点武断并对膳食补充剂存有偏见。
然而，该回应并未获饶毅认可，饶毅称科伦药业的内容误导欺骗老百姓，并提到“保健品不值得过分推广，中国迄今推广的保健品绝大多数都骗人、骗财”“麦角硫因如果确实有作用，肯定可以由药监局批准”等内容。
对于产品资质及饶毅的再发文问题，科伦药业向《中国科技投资》记者表示，“科学验证是麦角硫因价值的核心基础，麦角硫因介导健康衰老的作用机制和在睡眠健康、认知健康、皮肤抗衰等领域的应用已通过权威期刊和多国、双盲对照试验的人体临床的验证，安全性亦获得国际机构认证，其已在衰老机制、器官保护、临床应用等方面初步形成立体证据网络。”
6月9日，科伦药业再次发文分享国际上与麦角硫因相关的人体功效试验文献，并表示有关麦角硫因相关临床研究正按既定计划推进。
在这场争论中，双方探讨的核心是麦角硫因产品在“抗衰老”方面的有效性。然而，事实上，尽管麦角硫因在细胞、动物实验或小规模人体试验得到相关科学研究的支持，但其在人类抗衰老方面的有效性应用方面仍未被充分认可，又是否适合大规模人体临床应用亦未得到交叉验证，这还需时日验证。
此外，科伦药业在麦角硫因宣传上亦面临合规挑战。科伦药业相关商品详情页面介绍麦角硫因是“抗衰界的新黑马”。而此前，科伦药业麦角硫因产品的销售页面曾使用“超级抗氧化剂、高效抗炎、延缓衰老、美白护肤、神经保护、提高免疫”“细胞级御龄深层次年轻”等宣传介绍。这或涉嫌违反《中华人民共和国广告法》中保健食品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得含有涉及疾病预防、治疗功能和声称或者暗示广告商品为保障健康所必需内容的规定。《中华人民共和国食品安全法》第七十三条和《中华人民共和国食品安全法实施条例》第三十八条亦明确规定，食品广告（包括保健食品广告）内容应当真实合法，不得含有虚假内容，不得涉及疾病预防、治疗功能，食品生产经营者对广告内容的真实性、合法性负责。保健食品之外的其他食品，不得声称具有保健功能。
