正文
屠政良教授:
随着微创技术的不断进步,胸腔镜手术与机器人辅助手术在早中期NSCLC领域逐渐崭露头角,应用愈发成熟,为患者带来显著的临床获益。这些技术凭借精准性和微创性的突出优势,在手术过程中极大地减少对患者身体的创伤,同时为患者术后的恢复创造更为有利的条件。在我们中心,胸腔镜手术普遍采用单孔手术方式,通过一个孔或两三个孔就能顺利完成复杂的肺叶切除淋巴结清扫术,这也是目前标准的肺癌根治手术。而且,即便是袖式切除以及新辅助治疗后的复杂手术,如今也能借助微创手术方式完成,不再需要传统的开放手术。这种改变显著减少患者术后的疼痛和不适,使患者能够更早地开展康复训练,进而更快地恢复身体机能。
微创手术的另一大优势在于能有效降低术后并发症的发生率。由于其对身体组织的损伤较小,切口也相对较小,术后感染、疼痛、出血等常见并发症的发生概率得以显著降低。特别是疼痛的减轻,使患者对镇痛药物的依赖大幅减少,这在一定程度上进一步降低肺部相关感染等并发症的风险。并发症的减少不仅提高围术期的安全性,还让患者能够早期恢复体力和呼吸功能,尽早下床进行呼吸功能训练,从而更好地恢复肺功能,极大地提高患者的生活质量,使患者从身体到心理都得到全面康复,重新找回生活信心和希望。
从社会效益的角度来看,医院床位资源往往十分紧张,而微创手术在这一方面也展现出独特的优势。它能明显缩短患者的住院时间,一般可缩短2到3天。同时由于微创手术创伤小、恢复快,患者通常可以在较短时间内出院,更快地回归家庭和社会,重新投入日常生活。这样一来,患者无需长期住院,减少住院所带来的心理压力和生活不便,能够更快与家人团聚,同时也减轻经济负担,实现患者、家庭以及社会的多方获益。
Q2:作为早中期NSCLC围术期免疫治疗领域的关键突破,替雷利珠单抗的RATIONALE-315研究为临床实践提供新的指导方向,并已获2025《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》可手术Ⅱ-Ⅲ期NSCLC患者围术期治疗Ⅰ级推荐,请您谈谈这将如何影响临床实践?
屠政良教授:
替雷利珠单抗的围术期适应症获批,主要依据的是极具里程碑意义的RATIONALE-315研究。该研究是中国首个成功且规模最大的针对Ⅱ-Ⅲ期NSCLC患者的围术期免疫治疗Ⅲ期研究。其研究设计充分贴合临床实际需求,在
新辅助治疗阶段,采用3-4周期的灵活方案,
既能确保术前肿瘤有效缩小,又可依据患者具体情况把握最佳手术时机,避免因辅助治疗时间过长导致部分患者体质下降、出现免疫反应而无法耐受手术。
在辅助治疗阶段,采用400mg Q6W 8周期辅助治疗方案,
区别于以往多数免疫药物Q3W的模式,替雷利珠单抗的这种间隔方案在不降低疗效与安全性的前提下,提升患者依从性和生活质量,减少患者往返医院的次数,且展现出更好的耐受性,为肺癌围术期治疗提供更优的解决方案。
在研究结果方面,RATIONALE-315研究为围术期免疫治疗提供关键证据。研究结果显示,替雷利珠单抗联合化疗方案使
pCR率从同类研究普遍的20%左右提升至41%,
显著延长EFS,降低疾病进展、复发或死亡风险达44%(EFS HR 0.56),同时呈现出良好的OS获益趋势(OS HR 0.62),有效巩固手术治疗效果,为患者带来更多治愈希望。此外,该方案在
术前还可实现强大的缩瘤效应,ORR高达71%,
有力地协助手术的开展,减少手术创伤。肿瘤缩小后,原本可能需要全肺切除的患者,改用袖式切除等手术方式即可,明显降低创伤。目前,微创手术比例已提升至60%,在我们中心甚至可达80%。在过去,中央型肺癌大多需要开放手术;而现在,新辅助治疗使肿瘤缩小,这类手术可通过腔镜或机器人辅助完成,微创手术率由此显著提高,同时全肺切除率已显著降低,目前我们中心每年仅有个位数。之前,中央型肺癌治疗多采用全肺切除术,但这对患者损伤大、术后并发症多,围术期死亡率也较高。如今,随着全肺切除术的比例降低,患者的术后恢复及长期生存生活质量都得到明显提升。