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原创 | 英国批准首款mRNA产品

美中药源  · 公众号  · 药品  · 2020-12-03 09:43

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新闻事件

今天英国的MHRA暂时批准了BioNTech和辉瑞的mRNA新冠疫苗用于紧急使用,这是世界上第一个上市使用的mRNA产品、也是西方主要市场第一个上市的新冠疫苗。这个产品在美国和欧洲的紧急使用上市申请已经递交,专家分别将在12月10日、11日讨论临床数据。英国将在几天内开始使用这个产品,估计今年会有80万支疫苗进入英国市场。此前俄罗斯已经上市一款疫苗,但因为上市时没有三期临床数据并未得到广泛认同。现在还有20几个疫苗产品在临床研究中,主要竞争对手Moderna的同类疫苗也已经递交了上市申请。

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