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【独家数评】单克隆抗体类药物概述——2016年医院用药分析

医药地理 · 公众号 · 药品 · 2017-09-08 20:58

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综合近三年的发展形势来看，单克隆抗体类药物越来越被广泛的用于疾病的治疗。统计2016年样本医院中的以下11种单克隆抗体类药物的信息，其中进口药品9个，国产药品2个，见表1所示。这些药品主要用于抗肿瘤和免疫风湿类疾病，其中百泰生物药业有限公司研制的尼妥珠单抗（Nimotuzumab）是我国第一个用于治疗恶性肿瘤的功能性单抗药物，商品名为“泰欣生”，临床上主要试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体 (EGFR) 表达阳性的III/IV期鼻咽癌。曲妥珠单抗是罗氏用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌的药物，是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，可选择性地作用于人表皮生长因子受体-2（HER2）的细胞外部，从而阻断癌细胞的生长，并且还可以刺激身体自身的免疫细胞去摧毁癌细胞，1998年获FDA批准，其商品名为“赫赛汀”，2002年获国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，目前是肿瘤方面应用最广的单克隆抗体类药物。