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肝脏脂肪减少高达 46.2%,MASH 新药 IIa 期结果积极

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2024-09-20 14:06

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图片来源:企业官网
使用 ALG-055009 治疗 可显著降低动脉粥样硬化脂质,包括 LDL-C、脂蛋白 (a) (LpA) 和载脂蛋白 B (ApoB) 。此外,还观察到性激素结合球蛋白 (SHBG) 剂量依赖性增加,性激素结合球蛋白是肝脏中 THR-β 靶向参与的标志。

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ALG-055009 表现出良好的耐受性,没有出现严重不良事件 (SAE) 或临床甲状腺机能亢进/减退。大多数治疗出现的不良事件 (TEAE) 为轻度至中度,其中一名患者因失眠加重而停药,该患者之前患有失眠症。与安慰剂相比,ALG-055009 剂量组的胃肠道相关 TEAE 发生率相似。具体而言,与安慰剂相比,ALG-055009 剂量组的腹泻发生率较低,且与剂量无关。
ALG-055009 是 Aligos Therapeutics 研发的一种潜在的同类最佳 THR-β 激动剂。 2024 年 3 月,全球首个 MASH 创新药获 FDA 批准,罗氏的 Resmetirom,也是靶向 THR-β 激动剂 ,目前该药物尚未在国内获批。
据 Insight 数据库显示,目前全球共有 18 款处于活跃状态的 THR-β靶向药物用于 MASH 的开发, 其中国内企业研发的有 14 款 ,海思科、歌礼药业也已经计入 II 期临床阶段,此外还有凯思凯迪、南京瑞捷医药、上海诚益生物等也正在开展 I 期临床。
截图来自:Insight 数据库






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