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肝脏脂肪减少高达 46.2%，MASH 新药 IIa 期结果积极

Insight数据库 · 公众号 · 药品 · 2024-09-20 14:06

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图片来源：企业官网

使用 ALG-055009 治疗 可显著降低动脉粥样硬化脂质，包括 LDL-C、脂蛋白 (a) (LpA) 和载脂蛋白 B (ApoB) 。此外，还观察到性激素结合球蛋白 (SHBG) 剂量依赖性增加，性激素结合球蛋白是肝脏中 THR-β 靶向参与的标志。

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ALG-055009 表现出良好的耐受性，没有出现严重不良事件 (SAE) 或临床甲状腺机能亢进/减退。大多数治疗出现的不良事件 (TEAE) 为轻度至中度，其中一名患者因失眠加重而停药，该患者之前患有失眠症。与安慰剂相比，ALG-055009 剂量组的胃肠道相关 TEAE 发生率相似。具体而言，与安慰剂相比，ALG-055009 剂量组的腹泻发生率较低，且与剂量无关。

ALG-055009 是 Aligos Therapeutics 研发的一种潜在的同类最佳 THR-β 激动剂。 2024 年 3 月，全球首个 MASH 创新药获 FDA 批准，罗氏的 Resmetirom，也是靶向 THR-β 激动剂 ，目前该药物尚未在国内获批。

据 Insight 数据库显示，目前全球共有 18 款处于活跃状态的 THR-β靶向药物用于 MASH 的开发， 其中国内企业研发的有 14 款 ，海思科、歌礼药业也已经计入 II 期临床阶段，此外还有凯思凯迪、南京瑞捷医药、上海诚益生物等也正在开展 I 期临床。