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每发一新指南,必废十旧法?FDA松绑医药行业

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-05-14 19:30

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紧接着,2月19日签署行政命令14219(“放松监管议程——确保监管合法、并落实政府效率”),进一步要求重点废除缺乏明确法律依据、或对社会经济发展造成不利影响的规章,聚焦“解构高负担的行政约束”。以上行政命令为HHS制定本次放宽监管计划提供了政策基准和依据。

在这一大环境下,HHS提出了其有史以来规模最大的放松监管行动。部门高层认为,医疗体系亟须减轻行政负担,让医疗提供者专注于防治慢性病,而非被无明确健康益处的繁琐文书工作所消耗。

因此,HHS征求公众意见的范围非常广泛:鼓励相关方提出废除或简化HHS管辖范围内各类法规、指导文件、文书要求等的建议。

政策主要内容

根据官方公告,HHS在行政命令指导下将实施以下主要措施:

10比1规则 :每新增一项监管要求,必须废除至少十项现有法规。
监管成本上限 :2025财政年度新增法规的总成本必须“显著小于零”。







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